Relmada Therapeutics

Die Aktie von Relmada Therapeutics fiel im vorbörslichen Handel deutlich, nachdem das Unternehmen eine verwässernde Kapitalerhöhung über 100 Millionen US‑Dollar angekündigt hat. Emittiert werden 40.142.000 Stammaktien zu 2,20 USD sowie vorfinanzierte Optionsscheine für bis zu 5.315.000 Aktien zu 2,199 USD, Abschluss voraussichtlich am 5. November. Investoren wie Janus Henderson, OrbiMed und Columbia Threadneedle beteiligen sich; Erlöse sollen für Betriebskapital, klinische Studien und die Weiterentwicklung von Produktkandidaten verwendet werden. Relmada hatte kürzlich positives FDA-Feedback zu einem geplanten Phase‑3-Programm für NDV-01 bei NMIBC erhalten und berichtete vielversprechende 9‑Monats-Ergebnisse aus der Phase‑2‑Studie (komplette Ansprechrate 85%, in BCG‑nicht Ansprechenden 88%).» Mehr auf de.investing.com

Relmada Therapeutics hat Dr. Max Kates, außerordentlicher Professor für Urologie und Onkologie an der Johns Hopkins, in seinen klinischen Beirat berufen, um das Phase‑3‑Programm für NDV‑01 zu unterstützen, das voraussichtlich in der ersten Hälfte 2026 starten soll. NDV‑01 ist eine intravesikale Gemcitabin/Docetaxel‑Formulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung von nicht‑muskelinvasivem Blasenkarzinom und soll in kurzer Praxisanwendung verabreicht werden. Das Unternehmen weist starke Marktbewegungen (Aktienanstieg von rund 700 % in sechs Monaten), einen besseren als erwarteten Q2‑Ergebnisbeitrag (-0,30 USD/Aktie vs. -0,40 erwartet) und einen Aktienkauf des CMO Raj Pruthi aus.» Mehr auf de.investing.com

Relmada Therapeutics stellte auf der Small‑Cap‑Konferenz Phase‑2‑Daten für NDB‑01 (Gemcitabin/Docetaxel‑Gel) vor, die eine 90% krebsfreie Rate nach sechs Monaten zeigten. Das Unternehmen plant Gespräche mit der FDA im Q4 und den Start einer Zulassungsstudie für NDB‑01 im zweiten Quartal des nächsten Jahres mit Ziel einer Zulassung 2027. Relmada meldete 20,6 Mio. USD liquide Mittel, eine unbelastete Bilanz und erwartet künftig zusätzlichen Finanzierungsbedarf; Insiderkäufe wurden als Vertrauenssignal hervorgehoben. Zudem plant das Unternehmen eine Phase‑2‑Studie zu Sopranolol beim Prader‑Willi‑Syndrom in der ersten Jahreshälfte.» Mehr auf de.investing.com