Achieve Life Sciences

Achieve Life Sciences hat Jeff Farrow und Dr. Reid Waldman mit Wirkung zum Donnerstag in den Vorstand berufen. Farrow wird Vorsitzender des Prüfungsausschusses und Mitglied des Nominierungs- und Corporate-Governance-Ausschusses, Waldman übernimmt den Vorsitz des Vergütungsausschusses und wird Mitglied des Handelsausschusses. Beide erhalten die standardisierte Vergütung für externe Direktoren (anteilige Jahresgrundvergütung von 40.000 US-Dollar, zusätzliche Barausschüttungen für Ausschusstätigkeiten) sowie jeweils eine Option auf 47.250 Stammaktien, die über drei Jahre monatlich unverfallbar wird; die Ernennungen sind in einem 8-K bei der SEC gemeldet. Das Unternehmen verzeichnete zuletzt starken Aktienanstieg (letzte Woche +16%, YTD +36%), meldete ein Q1-EPS von -0,19 US-Dollar (besser als erwartet) und präsentierte positive Langzeit-Sicherheitsdaten zu Cytisiniclin aus der ORCA-OL-Studie. » Mehr auf de.investing.com

Achieve Life Sciences meldete für Q1 2026 ein EPS von -0,19 USD und damit eine positive Überraschung gegenüber der Konsensschätzung von -0,43 USD. Das Unternehmen sicherte sich 180 Mio. USD an frischem Kapital und hob vielversprechende klinische Daten zu Cytisiniclin hervor. Management plant die Wiedereinreichung der NDA für Q4 2026 mit Ziel einer Markteinführung im ersten Halbjahr 2027, sieht aber Risiken durch Produktionsumstellungen und regulatorische Verzögerungen. » Mehr auf de.investing.com

Achieve Life Sciences beruft drei ehemalige Verona-Manager in Führungspositionen (Christopher Martin in den Verwaltungsrat, Mark Zappia als Senior VP Commercial und Jim Willis als VP Sales) zur Vorbereitung der potenziellen Markteinführung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung. Zuvor wurde Andrew D. Goldberg zum CEO ernannt und das Unternehmen sicherte bis zu 354 Mio. USD an Finanzierung, darunter 180 Mio. USD Vorauszahlung und bis zu 174 Mio. USD meilensteinbasierte Zahlungen bei FDA-Zulassung. Die FDA setzte den PDUFA-Termin für die New Drug Application auf den 20. Juni 2026; Achieve hat Phase-3-Daten und weitere Studien vorgelegt. Die Aktie liegt nahe ihrem 52-Wochen-Hoch und hat über das Jahr eine Rendite von 125% erzielt, Analysten sehen Kursziele zwischen 10 und 20 USD, weisen aber auf mögliche Überbewertung hin. » Mehr auf de.investing.com