Abbott Laboratories

Abbott erhielt die FDA‑Genehmigung für den Libre Duo, den ersten verschreibungspflichtigen 2‑in‑1‑Sensor zur kontinuierlichen Glukosemessung, der zusätzlich Beta‑Hydroxybutyrat‑Ketone misst und 10 Tage getragen werden kann. Das Gerät sendet Glukose‑ und Ketone‑Warnungen über die bestehende App und Smartwatch‑Integrationen und soll helfen, eine diabetische Ketoazidose frühzeitig zu erkennen – besonders bei Kindern, Insulinpumpenträgern und Patienten unter SGLT2‑Inhibitoren. Kliniker loben das Potenzial, warnen jedoch vor Fragen zu Genauigkeit, Interpretation und Fehlalarmen; Abbott erklärt, man habe Ketone‑Leistungsstandards mit der FDA festgelegt und plane derzeit eine verschreibungsgebundene Vertriebspolitik. Der Sensor könnte die metabolische Überwachung erweitern und später breitere Verbrauchermärkte erreichen, doch die anfängliche Einführung könnte auf Datenmüdigkeit und Überhype bei Wearables stoßen. » Mehr auf theverge.com

Abbott hat für den Amulet 360 Okkluder zur Verschließung des linken Herzohrs CE-Zulassung erhalten; das Implantat richtet sich an Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, die langfristig keine Antikoagulation erhalten können. Erste Eingriffe wurden in Kliniken in Frankfurt, Lübeck und Aarhus durchgeführt, die Verfügbarkeit soll in den kommenden Wochen auf weitere europäische Länder ausgeweitet werden. Die Zulassung stützt sich auf die VERITAS-Studie mit 400 Patienten, die nach 45 Tagen eine erfolgreiche Implantationsrate von 99,8% und einen vollständigen Verschluss ohne Leckagen >3 mm bei 93,9% zeigte. In den USA ist das Amulet 360 derzeit nur für Studienzwecke zugelassen; dies ist Abbotts vierte wichtige Zulassung im Bereich Elektrophysiologie binnen gut einem Jahr. » Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat Abbott die De‑Novo‑Zulassung für das System Libre Duo 10 Day erteilt, das kontinuierlich Glukose und Ketonwerte misst und vor erhöhten Ketonwerten warnen soll. Das Gerät erfüllt sowohl den Standard für integrierte kontinuierliche Glukoseüberwachung als auch den neuen Standard für integrierte Glukose‑ und Ketonüberwachung und wurde als Breakthrough Device eingestuft. Libre Duo 10 Day ist für Menschen mit Typ‑1‑ und Typ‑2‑Diabetes ab zwei Jahren vorgesehen, bietet eine Tragedauer von bis zu 10 Tagen und soll noch in diesem Jahr in den USA auf den Markt kommen; Abbott plant Anbindungen an mehrere automatisierte Insulinabgabesysteme. » Mehr auf de.investing.com