ARCUTIS BIOTHER. DL-,0001

Die Aktie von Arcutis Biotherapeutics stieg auf ein neues 52‑Wochen‑Hoch von 31,1 USD und verzeichnete über ein Jahr eine Rendite von 166,99 %. InvestingPro stuft die Marktkapitalisierung auf 3,8 Mrd. USD ein und sieht die Aktie leicht überbewertet, bewertet den finanziellen Zustand aber mit 3,25 als sehr gut; Umsatzwachstum wurde mit 129,21 % und eine Bruttogewinnmarge von 89,96 % berichtet. Das Unternehmen meldete erstmals Quartalsprofitabilität und Analysten wie H.C. Wainwright und Mizuho hoben Kursziele und Ratings an. Die FDA akzeptierte ein ergänzendes Zulassungsdossier für ZORYVE‑Creme 0,3 % bei Kindern 2–5 Jahre (Entscheidungsdatum 29. Juni 2026) und Arcutis schloss die Rekrutierung einer Phase‑2‑Studie bei Säuglingen mit atopischer Dermatitis ab.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Arcutis Biotherapeutics kletterte auf 27,09 US-Dollar und markierte ein neues 52-Wochen-Hoch, nachdem das Papier im Jahresvergleich um 177,52% gestiegen ist. InvestingPro sieht den Kurs nahe seinem fairen Wert; das Unternehmen weist eine Bruttogewinnmarge von knapp 90% und ein Umsatzwachstum von 129,21% aus. Arcutis meldete im dritten Quartal das erste profitable Quartal mit besseren Ergebnissen und Produktumsätzen als erwartet, trieb vor allem durch starke Nachfrage nach ZORYVE. Das Unternehmen hat das Ziel für Cashflow-Break-even auf Q4 2025 vorverlegt, die FDA hat das ergänzende Zulassungsantrag für ZORYVE 0,3% bei Kindern 2–5 Jahre angenommen und die Rekrutierung einer Phase‑2‑Studie bei Säuglingen wurde abgeschlossen; Analysten hoben Kursziele an.» Mehr auf de.investing.com

Die Arcutis-Aktie stieg um 4,5 %, nachdem die FDA den ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) für ZORYVE-Creme 0,3 % zur Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Kleinkindern akzeptiert hat. Die Behörde setzte den 29. Juni 2026 als Zieltermin für die Entscheidung fest. Bei Zulassung wäre ZORYVE der erste und einzige topische PDE4-Inhibitor für Kinder ab zwei Jahren; der Antrag stützt sich auf eine vierwöchige Expositionsstudie bei Zwei- bis Fünfjährigen und Daten aus einer langfristigen Open-Label-Studie, die ein günstiges Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil zeigte. CEO Frank Watanabe betonte, die Erweiterung würde eine steroidfreie Behandlungsoption für diese Altersgruppe bieten.» Mehr auf de.investing.com