ASPIRE BIOPHARMA O.N.

Der Verwaltungsrat von Aspire Biopharma bestätigte eine Obergrenze von 4.890.000 Aktien für den Stock Incentive Plan 2024 und verabschiedete Vorlagen für RSU- und Aktienoptionsvereinbarungen. Jede RSU gewährt nach Vesting eine Stammaktie, Optionen berechtigen zum Kauf zu festgelegtem Ausübungspreis; beide an fortbestehendes Arbeitsverhältnis gebunden. Das Unternehmen kündigte einen Reverse Stock Split im Verhältnis 1:40 (wirksam 16.01.2026) sowie die Übertragung der Stammaktien zum 15.12.2025 an den Nasdaq Capital Market an. Zudem gab Aspire ein positives pre-IND-Meeting mit der FDA zum sublingualen Aspirin-Pulver bekannt; die Behörde erachtete über die geplante Studie mit 32 Probanden hinaus keine weiteren Studien als erforderlich vor einem möglichen 505(b)(2)-Zulassungsantrag in der zweiten Jahreshälfte 2026; Vorstandmitglied Surendra Ajjarapu trat zurück ohne Meinungsverschiedenheiten.» Mehr auf de.investing.com

Surendra Ajjarapu ist mit sofortiger Wirkung aus dem Verwaltungsrat von Aspire Biopharma zurückgetreten und informierte den Vorstand am 7. Januar über seine Entscheidung. Laut SEC-Einreichung beruht der Rücktritt nicht auf Meinungsverschiedenheiten mit dem Unternehmen, dem Verwaltungsrat oder der Geschäftsführung. Zum jetzigen Zeitpunkt wurden keine Nachfolgepläne oder weitere Änderungen im Verwaltungsrat angegeben.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Aspire Biopharma stieg im vorbörslichen Handel um rund 60,6% nach positivem Feedback der FDA zu OTASA, einem sublingualen Aspirinpulver zur Notfallbehandlung von Herzinfarkten. Die Behörde stützte die Zulassungsstrategie und äußerte, dass außer der geplanten klinischen Studie mit 32 Probanden keine weiteren Studien vor einem möglichen 505(b)(2)-Zulassungsantrag notwendig seien. Die Studie vergleicht OTASA (162 mg) mit zwei zerkauten 81‑mg‑Tabletten anhand der Hemmung von Serum‑Thromboxan B2; frühere Daten zeigen schnellere und höhere Plasmakonzentrationen sowie rasche Thrombozytenhemmung. Aspire prüft zudem die Möglichkeit eines Breakthrough‑Therapy‑Status und führt Gespräche mit potenziellen Vertriebspartnern.» Mehr auf de.investing.com