CLEARPOINT NEURO DL-,01

ClearPoint Neuro berichtet, dass eine Phase‑I/II‑Studie am Universitätsklinikum Skåne bei 14 Patienten mit Glioblastom und Grad‑4‑Astrozytom verbesserte Überlebensraten gegenüber Vergleichsgruppen und eine mediane Ablationszeit von 6,5 Minuten zeigte. Das Verfahren erwies sich als sicher ohne gerätebedingte Komplikationen und lieferte einen praktikablen, reproduzierbaren Arbeitsablauf. Parallel meldete das Unternehmen eine 510(k)-Zulassung für das Prism Neuro Laser Therapy System (1,5T), leicht unter den Erwartungen liegende Q2‑Zahlen und eine Aktie, die vergangene Woche um rund 22 % stieg.» Mehr auf de.investing.com

ClearPoint Neuro hat erweiterte regulatorische Zulassungen in Kanada, Hongkong und Taiwan erhalten, womit die Technologie des Unternehmens nun in 34 Ländern zugelassen ist. Die Zulassungen sollen biopharmazeutische Partner bei globalen klinischen Studien mit standardisierten Verabreichungssystemen unterstützen; die Firma plant zudem Präsentationen auf dem Kongress für Neurochirurgen und arbeitet an einem robotischen Neuro-Navigationssystem. Finanzdaten zeigen eine robuste Liquidität (Current Ratio 7,3), das zweite Quartal 2025 lag leicht unter den Erwartungen (EPS -0,21 USD, Umsatz 9,2 Mio. USD) und das Unternehmen erhielt eine FDA 510(k)-Zulassung für das Prism Neuro Laser Therapy System; Dr. Paul Larson wird ab Januar 2026 Chief Medical Officer.» Mehr auf de.investing.com

ClearPoint Neuro erhielt die 510(k)-Zulassung der FDA für sein Prism Neuro Lasertherapiesystem zur Nutzung an 1,5T‑MRT-Systemen, woraufhin die Aktie im vorbörslichen Handel zulegte. Die Erweiterung erhöht das US‑Marktpotenzial erheblich (rund 60% der US‑klinischen MRTs sind 1,5T; global >70%) und erleichtert die internationale Expansion. Das Unternehmen kündigt eine sofortige Markteinführung an; CEO Joe Burnett und Manager berichten von starkem Marktinteresse und robusten Absatzsteigerungen bei Einwegprodukten (Q1 +70%, Q2 +33%).» Mehr auf de.investing.com