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Cyclerion erhält positives FDA-Feedback für CYC-126-Phase‑2-Studie bei therapieresistenter Depression
Die FDA hat schriftlich positives Feedback zum geplanten Phase‑2-Proof-of-Concept-Studienentwurf für CYC-126 gegeben und die regulatorische Zuständigkeit sowie zentrale Studiendesign-Elemente geklärt. Die randomisierte, doppelblinde Studie soll in der zweiten Jahreshälfte 2026 starten, mit erster Patientenaufnahme in Australien und anschließender Rekrutierung in den USA in der ersten Jahreshälfte 2027. Cyclerion hat zudem ein Clinical Advisory Board berufen und ein CRO zur Unterstützung der multinationalen Studie ausgewählt. » Mehr auf de.investing.com
Cyclerion steigt nach Lizenzdeal mit MIT und strategischer Neuausrichtung stark an
Die Aktie von Cyclerion stieg nachbörslich um rund 70% nach Bekanntgabe eines Lizenzabkommens mit dem Massachusetts Institute of Technology, das die Basis für eine strategische Neuausrichtung bildet. Cyclerion fokussiert sich nun auf die Entwicklung neuropsychiatrischer Therapien mit Beginn bei therapieresistenter Depression (TRD) und setzt dabei auf ein Programm, das gängige Anästhetika und ein proprietäres, technologiegestütztes System zur Neukalibrierung der Gehirnkommunikation nutzt. Das Unternehmen plant eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie für 2026 mit ersten Daten 2027 und prüft Erweiterungen der Pipeline auf weitere neuropsychiatrische Indikationen. » Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Sep. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 745,61k | - |
| Bruttoeinkommen | 745,61k | - |
| Nettoeinkommen | −831,68k | - |
| EBITDA | −831,68k | - |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 20,32 Mio€ |
Anzahl Aktien | 3,81 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 7,36€ - 0,89€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 1,02 |
KGV (PE Ratio) | −9,02 |
KGWV (PEG Ratio) | 6,76 |
KBV (PB Ratio) | 2,08 |
KUV (PS Ratio) | 8,20 |
Unternehmensprofil
Cyclerion Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten für schwere Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) befasst. Sein führender Produktkandidat ist CY6463, ein ZNS-penetranter Stimulator der löslichen Guanylatzyklase (sGC), der sich in Phase-IIa-Studien zur Behandlung von mitochondrialer Enzephalomyopathie, Laktatazidose und schlaganfallähnlichen Episoden sowie der Alzheimer-Krankheit mit vaskulärer Pathologie befindet, sowie in Phase-1-Studien zur Diagnose von Schizophrenie bei Erwachsenen. Darüber hinaus entwickelt es Praliciguat, einen oral verabreichten systemischen sGC-Stimulator, der sich in Phase-II-Studien zur Behandlung von resistenter Hypertonie und diabetischer Nephropathie befindet; Olinciguat, einen oral verabreichten vaskulären sGC-Stimulator, der sich in Phase-II-Studien zur Behandlung der Sichelzellenkrankheit befindet; und CY3018 zur Behandlung von Erkrankungen des ZNS. Es hat eine Lizenzvereinbarung mit Akebia Therapeutics, Inc. für die Entwicklung, Herstellung, medizinische Angelegenheiten und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten, einschließlich pharmazeutischer Wirkstoffe, und anderen damit verbundenen Produkten und Formen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2018 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts.
| Name | CYCLERION THERAPEUT. O.N. |
| CEO | Regina Graul |
| Sitz | Cambridge,
ma USA |
| Website | |
| Sektor | Grundstoffe |
| Industrie | Chemikalien |
| Börsengang | 18.03.2019 |
| Mitarbeiter | 1 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | CYCN |
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