Enanta Pharmaceuticals

Enanta Pharmaceuticals will im vierten Quartal 2026 eine zulassungsrelevante Phase‑2b/3‑Studie mit Zelicapavir bei hochrisikobehafteten Erwachsenen starten und erwartet Topline‑Daten aus Phase‑2b für 2027. Die Phase‑2b beginnt mit mindestens 200 Patienten, die Phase‑3‑Stichprobe soll rund 660 Teilnehmer umfassen; primärer Endpunkt ist die Zeit bis zur vollständigen Abheilung von 13 RSV‑Symptomen, ein wichtiger sekundärer Endpunkt ist die Hospitalisierungsrate. Für pädiatrische Patienten plant Enanta eine Phase‑2b‑Studie im dritten Quartal 2026 mit etwa 150 Kindern (28 Tage bis 36 Monate). Die Entscheidung folgt auf ein erfolgreiches End‑of‑Phase‑2‑Meeting mit der FDA; Zelicapavir hat Fast‑Track‑Status und zeigte in früheren Daten eine um 6,7 Tage schnellere Genesung und eine RSV‑Hospitalisierungsrate von 0% versus 5% bei Placebo. » Mehr auf de.investing.com

Enanta präsentierte auf der Citizens Life Sciences Conference Fortschritte bei seinen RSV-Wirkstoffen: Zelicapavir steht vor einer geplanten Phase‑3-Studie (600–700 Hochrisiko‑Erwachsene) nach Phase‑2‑Daten mit sieben Tagen kürzerer Symptomausprägung und halbierter Hospitalisierungsrate, während EDP‑323 in Human‑Challenge‑Studien die Viruslast innerhalb von 12 Stunden eliminierte. Im Bereich Immunologie & Entzündungen entwickelt Enanta drei Programme (KIT/EDP‑978, STAT6/EPS‑3903, MRGPRX2) mit anstehenden Phase‑1/IND‑Meilensteinen. Das Unternehmen meldet 242 Mio. USD Barmittel, die Finanzierung bis 2029 sichern, und prüft Partnerschaften zur Finanzierung und Kommerzialisierung seiner Programme. » Mehr auf de.investing.com

Enanta kündigt Abstimmung mit der FDA für das Phase‑3-Design von Zelicapavir im Q2 2026 an und plant Phase‑3‑Vorbereitungen mit erwachsenen Hochrisikopatienten in der zweiten Jahreshälfte. Ein neues Programm zur Hemmung von MRGPRX2 zielt auf chronische spontane Urtikaria ab; die Kandidatenauswahl wird für H2 2026 erwartet. Für den oralen KIT-Inhibitor EDP‑978 strebt Enanta eine IND‑Einreichung im Q1 2026 und Phase‑1‑Daten im Q4 an, zudem ist für den oralen STAT6-Inhibitor EPS‑3903 eine IND‑Einreichung für H2 2026 geplant. Das Unternehmen berichtet von starker Liquiditätsposition mit Cash-Runway bis 2029 und will seinen Ausblick am 14. Januar auf der J.P. Morgan Healthcare Conference präsentieren; ein Update zur Patentklage gegen Pfizer wird für H2 2026 erwartet. » Mehr auf de.investing.com