MannKind Co.

MannKind meldet positive Topline-Ergebnisse der randomisierten, doppelblinden Phase‑1b‑Studie INFLO‑1 zur Inhalation von Nintedanib als Trockenpulver bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF). Die Studie mit 27 Patienten zeigte keine schweren unerwünschten Ereignisse, keine medikamentenbedingten gastrointestinalen Nebenwirkungen, keine Bronchospasmen und keine Abbrüche oder Dosisreduktionen; Husten war überwiegend mild und vorübergehend. Insgesamt erhielten IPF-Patienten rund 450 Inhalationen; zusammen mit Phase‑1a wurden 48 Personen behandelt, davon 18 mit IPF. Die globale Phase‑2‑Studie INFLO‑2 zur weiteren Prüfung von Nintedanib DPI rekrutiert derzeit und soll rund 210 Teilnehmer umfassen. » Mehr auf de.investing.com

Wells Fargo erhöhte das Kursziel für MannKind auf $11 und behielt die Einstufung „Overweight“ bei, wobei die FDA‑Zulassung von Afrezza für Patienten ab 6 Jahren und unterstützende INHALE‑1‑Daten genannt wurden. Die Zulassung erweitert den Afrezza‑Markt auf pädiatrische Patienten und deren Betreuer. MannKind hob zudem potenziellen kurzfristigen Aufwärtsspielraum hervor: bis zu $35 Millionen an Entwicklungsmeilensteinen, eine 10%‑Lizenzgebühr auf den Nettoumsatz und seine Rolle als alleiniger Hersteller von Tyvaso DPI. » Mehr auf finance.yahoo.com

MannKind hat die Randomisierung der Patienten in der Phase‑1b‑Studie INFLO‑1 abgeschlossen und den ersten Patienten in die globale Phase‑2‑Studie INFLO‑2 für Nintedanib DPI eingeschlossen. INFLO‑1 untersucht Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik; Ergebnisse werden für das dritte Quartal 2026 erwartet. INFLO‑2 soll rund 210 Teilnehmer an etwa 85 Standorten in einem randomisierten, doppelblinden 1:1:1‑Design über 12 Wochen (mit 24‑wöchiger offener Verlängerung) zur Dosisfindung und Sicherheitsbewertung rekrutieren. » Mehr auf de.investing.com