MannKind Co.

MannKind meldet positive Topline-Ergebnisse der randomisierten, doppelblinden Phase‑1b‑Studie INFLO‑1 zur Inhalation von Nintedanib als Trockenpulver bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF). Die Studie mit 27 Patienten zeigte keine schweren unerwünschten Ereignisse, keine medikamentenbedingten gastrointestinalen Nebenwirkungen, keine Bronchospasmen und keine Abbrüche oder Dosisreduktionen; Husten war überwiegend mild und vorübergehend. Insgesamt erhielten IPF-Patienten rund 450 Inhalationen; zusammen mit Phase‑1a wurden 48 Personen behandelt, davon 18 mit IPF. Die globale Phase‑2‑Studie INFLO‑2 zur weiteren Prüfung von Nintedanib DPI rekrutiert derzeit und soll rund 210 Teilnehmer umfassen. » Mehr auf de.investing.com

Wells Fargo erhöhte das Kursziel für MannKind auf $11 und behielt die Einstufung „Overweight“ bei, wobei die FDA‑Zulassung von Afrezza für Patienten ab 6 Jahren und unterstützende INHALE‑1‑Daten genannt wurden. Die Zulassung erweitert den Afrezza‑Markt auf pädiatrische Patienten und deren Betreuer. MannKind hob zudem potenziellen kurzfristigen Aufwärtsspielraum hervor: bis zu $35 Millionen an Entwicklungsmeilensteinen, eine 10%‑Lizenzgebühr auf den Nettoumsatz und seine Rolle als alleiniger Hersteller von Tyvaso DPI. » Mehr auf finance.yahoo.com

MannKind hat die Randomisierung der Patienten in der Phase‑1b‑Studie INFLO‑1 abgeschlossen und den ersten Patienten in die globale Phase‑2‑Studie INFLO‑2 für Nintedanib DPI eingeschlossen. INFLO‑1 untersucht Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik; Ergebnisse werden für das dritte Quartal 2026 erwartet. INFLO‑2 soll rund 210 Teilnehmer an etwa 85 Standorten in einem randomisierten, doppelblinden 1:1:1‑Design über 12 Wochen (mit 24‑wöchiger offener Verlängerung) zur Dosisfindung und Sicherheitsbewertung rekrutieren. » Mehr auf de.investing.com

Bei der jährlichen Hauptversammlung wählten Aktionäre alle neun nominierten Direktoren von MannKind wieder und stimmten in beratender Form der Vorstandsvergütung zu. Deloitte & Touche wurde als unabhängige Wirtschaftsprüfungsgesellschaft für das Geschäftsjahr bis 31.12.2026 bestätigt. In den Quartalszahlen meldete MannKind einen Umsatzanstieg von 15 % auf 90 Mio. USD, hauptsächlich getrieben von FUROSCIX nach der Übernahme von scPharmaceuticals, verfehlte jedoch mit einem Non-GAAP-Nettoverlust von 0,02 USD je Aktie die EPS-Prognose von -0,01 USD. » Mehr auf de.investing.com

MannKind meldete für Q1 2026 einen Umsatz von 90 Mio. USD (+15% gegenüber Vorjahr), getrieben durch die Integration von FUROSCIX; das bereinigte Non-GAAP-Ergebnis wies einen Verlust von 6,9 Mio. USD aus. Das Management betont eine strategische Diversifizierung weg vom Ein-Produkt-Modell und nennt drei bald anstehende Werttreiber: Afrezza Pediatrics (PDUFA 29. Mai), FUROSCIX ReadyFlow Autoinjektor (PDUFA 26. Juli) sowie Nintedanib DPI mit Topline-Daten in Q3 und Start der Phase-2-Rekrutierung. Zudem wurde die Partnerschaft mit United Therapeutics für Ralinepag DPI erweitert, inklusive Vorauszahlung und Meilensteinen, und die Umsatzprognose für FUROSCIX 2026 bleibt bei 110–120 Mio. USD. » Mehr auf de.investing.com