Merck & Co., Inc.

Merck wird auf den AHA Scientific Sessions 2025 erstmals detaillierte Ergebnisse aus zwei zulassungsrelevanten Phase‑3‑Studien zu Enlicitid‑Decanoat präsentieren, einem einmal täglich oral verabreichten PCSK9‑Inhibitor. Die CORALreef‑Lipids‑Studie untersuchte Patienten mit Hypercholesterinämie und ASCVD, die CORALreef‑HeFH‑Studie Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Bei Zulassung wäre Enlicitid der erste orale PCSK9‑Inhibitor auf dem Markt; Merck stellt parallel auch gepoolte Daten zu WINREVAIR bei pulmonal‑arterieller Hypertonie vor und hält am 9. November eine Investorenveranstaltung zur kardio‑pulmonalen Strategie ab.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat eine Prioritätsprüfung für zwei ergänzende Zulassungsanträge von Merck für KEYTRUDA und KEYTRUDA QLEX jeweils in Kombination mit Padcev bei muskelinvasivem Blasenkrebs gewährt. Als Zieldatum für die Entscheidung wurde der 7. April 2026 festgelegt; es ist die erste gleichzeitige Prüfung beider KEYTRUDA‑Formulierungen für dieselbe Indikation. Die Anträge basieren auf der Phase‑3‑Studie KEYNOTE‑905, die eine 60%ige Reduktion ereignisbezogener Risiken, eine 50%ige Senkung der Sterberate und einen Anstieg der pathologisch kompletten Remission von 8,6% auf 57,1% zeigte. Sollte zugelassen, wären dies vermutlich die ersten perioperativen Therapien, die das Überleben in dieser Patientengruppe verbessern.» Mehr auf de.investing.com

Merck hat mit dem Bau einer 3 Milliarden US-Dollar teuren, 400.000 Quadratfuß großen Anlage in Elkton, Virginia begonnen, die Herstellung und Prüfung von niedermolekularen Wirkstoffen unterstützen soll. Das Projekt soll mehr als 500 Vollzeitstellen schaffen und rund 8.000 Arbeitsplätze im Baugewerbe generieren. Die Investition ist Teil eines Plans, ab 2025 über 70 Milliarden US-Dollar in Forschung, Entwicklung und Produktionsprojekte in den USA zu investieren; Merck weist zudem solide Rentabilitätskennzahlen und stabile Cashflows auf.» Mehr auf de.investing.com