Merck & Co., Inc.

Die US-Behörde hat Merck & Co die Zulassung für Enlicitid unter dem Handelsnamen Lipfendra erteilt, den ersten täglich oral einzunehmenden PCSK9-Hemmer. Merck sieht Blockbuster-Potenzial; Analysten schätzen Jahresumsätze mindestens im Milliardenbereich, mit Spitzenprognosen von 2–5 Milliarden Dollar. Die Zulassung kommt zu einem strategischen Zeitpunkt, da der Konzern Erlösrisiken durch auslaufende Keytruda-Patente begegnen muss. » Mehr auf deraktionaer.de

Die FDA hat Mercks Lipfendra zugelassen, den ersten oralen PCSK9-Hemmer zur Senkung des LDL-Cholesterins. Klinische Studien zeigten eine LDL-Reduktion von bis zu 60 Prozent innerhalb von sechs Monaten bei Patienten mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung oder entsprechendem Risiko. Merck bietet die Pille zu einem Listenpreis von 10,50 US-Dollar pro Tag an und sieht ein Umsatzpotenzial von mehr als 5 Milliarden Dollar jährlich; eine Studie zu Endpunkten wie Herzinfarkt und Schlaganfall läuft noch. Die Zulassung macht Lipfendra zur günstigeren, oral einzunehmenden Alternative zu PCSK9-Injektionen und trieb den Aktienkurs leicht an. » Mehr auf finanzen.net

Die Merck‑Aktie stieg vorbörslich rund 2,8% nach der Mitteilung, dass die Phase‑3‑Studie KEYNOTE‑C93 mit Keytruda den primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens erreicht hat und eine Zwischenanalyse einen positiven Trend beim Gesamtüberleben zeigte. Ergänzend bestätigte die OptiTROP‑Lung06‑Studie, dass Sacituzumab Tirumotecan in Kombination mit Pembrolizumab das PFS bei PD‑L1‑negativem nicht‑kleinzelligem Lungenkarzinom verbesserte, was Keytrudas Rolle als Kombinationspartner stärkt. Analystenhochstufungen (u.a. BMO mit Kursziel 142 USD) und eine leicht positive Marktumgebung stützen die Kursbewegung vor dem Quartalsbericht zum Q2 am 4. August. » Mehr auf de.investing.com