MIRA PHARMACEUTICALS INC. Aktie

MIRA Pharmaceuticals hat mit der Behandlung der letzten Kohorte in der Phase‑1-Studie für Ketamir-2, einen oralen NMDA-Rezeptor-Antagonisten zur Behandlung neuropathischer Schmerzen, begonnen. Bislang wurden 50 gesunde Probanden behandelt, die letzte Kohorte umfasst sechs Teilnehmer; das Phase‑1-Programm soll bis Ende Q1 2026 abgeschlossen sein und bisher wurden keine schweren unerwünschten Ereignisse berichtet. Das Unternehmen plant eine Phase‑2a‑Proof-of-Concept-Studie bei chemotherapy‑induzierter peripherer Neuropathie im Q2 2026 (vorbehaltlich FDA-Feedback) und strebt eine Fast‑Track-Zulassung an. Zusätzlich arbeitet MIRA an der Optimierung der präklinischen Programme SKNY-1 und MIRA-55 mit dem Ziel einer IND-Einreichung bis Ende 2026; Phase‑1-Daten werden auf dem AACR-Treffen im April 2026 vorgestellt.» Mehr auf de.investing.com

MIRA Pharmaceuticals hat die Übernahme von SKNY Pharmaceuticals abgeschlossen; SKNY brachte marktfähige Wertpapiere im Wert von 5 Millionen US-Dollar in das Unternehmen ein. Die Akquisition ergänzt die Pipeline um SKNY-1, einen Wirkstoffkandidaten gegen Adipositas und Nikotinsucht, der in präklinischen Modellen Gewichtsverluste bis zu 30 % und eine Verringerung des Nikotinverlangens zeigte. MIRA meldet zudem positive Topline-Ergebnisse der Phase‑1‑Studie zu Ketamir-2 sowie die Weiterentwicklung des Schmerzmittels MIRA-55; das Unternehmen weist eine solide Liquiditätskennzahl (Current Ratio 2,79) und eine Marktkapitalisierung von 25,36 Mio. USD auf.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktionäre von MIRA stimmten der Übernahme von SKNY Pharmaceuticals in Form eines Aktientauschs zu; SKNY bringt bis zu 5 Mio. USD in bar oder Vermögenswerten ein und wurde von Moore Financial Consulting mit rund 30,5 Mio. USD bewertet. Durch den Deal erhält MIRA den oralen Wirkstoffkandidaten SKNY-1, der in präklinischen Studien bis zu 30 % Gewichtsreduktion zeigte und sowohl CB1/CB2 als auch MAO-B moduliert, mit Potenzial gegen Adipositas und Nikotinsucht. Parallel meldet MIRA den Abschluss des SAD-Teils der Phase‑1‑Studie zu Ketamir-2 ohne schwerwiegende Nebenwirkungen, die FDA hat einen IND für Ketamir-2 genehmigt und eine Phase‑2a‑Studie in den USA ist für Q4 2025 geplant.» Mehr auf de.investing.com