MIRA PHARMACEUTICALS INC. Aktie

MIRA hat die Dosierungsphase der randomisierten, doppelblinden Phase‑1‑Studie für den oralen NMDA‑Modulator Ketamir‑2 mit 56 gesunden Probanden abgeschlossen. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, dosislimitierenden Toxizitäten oder klinisch signifikanten dissoziativen Effekte beobachtet; finale pharmakokinetische und Sicherheitsanalysen laufen. Das Unternehmen verfügt über eine solide Finanzlage (Marktkapitalisierung ca. 52 Mio. USD) und plant die Einreichung einer Phase‑2a‑Studie bei der FDA in H1 2026 für chemotherapie‑induzierte periphere Neuropathie; Daten wurden zur Präsentation auf der AACR akzeptiert. » Mehr auf de.investing.com

MIRA Pharmaceuticals hat mit der Behandlung der letzten Kohorte in der Phase‑1-Studie für Ketamir-2, einen oralen NMDA-Rezeptor-Antagonisten zur Behandlung neuropathischer Schmerzen, begonnen. Bislang wurden 50 gesunde Probanden behandelt, die letzte Kohorte umfasst sechs Teilnehmer; das Phase‑1-Programm soll bis Ende Q1 2026 abgeschlossen sein und bisher wurden keine schweren unerwünschten Ereignisse berichtet. Das Unternehmen plant eine Phase‑2a‑Proof-of-Concept-Studie bei chemotherapy‑induzierter peripherer Neuropathie im Q2 2026 (vorbehaltlich FDA-Feedback) und strebt eine Fast‑Track-Zulassung an. Zusätzlich arbeitet MIRA an der Optimierung der präklinischen Programme SKNY-1 und MIRA-55 mit dem Ziel einer IND-Einreichung bis Ende 2026; Phase‑1-Daten werden auf dem AACR-Treffen im April 2026 vorgestellt. » Mehr auf de.investing.com

MIRA Pharmaceuticals hat die Übernahme von SKNY Pharmaceuticals abgeschlossen; SKNY brachte marktfähige Wertpapiere im Wert von 5 Millionen US-Dollar in das Unternehmen ein. Die Akquisition ergänzt die Pipeline um SKNY-1, einen Wirkstoffkandidaten gegen Adipositas und Nikotinsucht, der in präklinischen Modellen Gewichtsverluste bis zu 30 % und eine Verringerung des Nikotinverlangens zeigte. MIRA meldet zudem positive Topline-Ergebnisse der Phase‑1‑Studie zu Ketamir-2 sowie die Weiterentwicklung des Schmerzmittels MIRA-55; das Unternehmen weist eine solide Liquiditätskennzahl (Current Ratio 2,79) und eine Marktkapitalisierung von 25,36 Mio. USD auf. » Mehr auf de.investing.com