MIRA PHARMACEUTICALS INC. Aktie

MIRA Pharmaceuticals hat explorative, nicht‑GLP-konforme 7‑tägige toxikologische und toxikokinetische Studien mit wiederholter Verabreichung für die Wirkstoffkandidaten MIRA-55 und SKNY-1 an Ratten und Hunden abgeschlossen. Analysen der Proben, toxikokinetische Auswertung und Histopathologie laufen noch. MIRA-55 wird oral gegen chronisch-entzündliche Schmerzen entwickelt, SKNY-1 für Adipositas und suchterzeugende Störungen; beide Programme wurden auch durch CMC- und Formulierungsoptimierung vorangetrieben. Die Ergebnisse sollen Design und Dosiswahl für zukünftige GLP‑konforme, IND-relevante Studien unterstützen. » Mehr auf de.investing.com

MIRA Pharmaceuticals hat in präklinischen Studien eine führende orale Formulierung von MIRA-55 ausgewählt, die nach oraler Gabe systemische Bioverfügbarkeit sowie Verteilung in Gehirn- und Lebergewebe zeigte. Die Gewebeexposition könnte zentrale schmerzverarbeitende Bahnen modulieren und periphere entzündungshemmende Effekte unterstützen; die DEA stuft MIRA-55 nicht als Betäubungsmittel ein. Die Aktie notiert nahe dem 52‑Wochen‑Tief; das Unternehmen ist unprofitabel, verfügt aber über mehr Barmittel als Schulden und hat eine Marktkapitalisierung von 38,66 Millionen US‑Dollar. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Mira Pharmaceuticals stieg vorbörslich um 5,1% nach positiven Ergebnissen der randomisierten, doppelblinden Phase‑1‑Studie zu Ketamir‑2. In 57 gesunden Probanden wurden Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik untersucht; es gab keine schwerwiegenden Nebenwirkungen und keine dosislimitierenden Toxizitäten. Die Analyse zeigte schnelle orale Absorption, dosisproportionale Cmax und eine Halbwertszeit von etwa 2,5–7 Stunden (Metabolit 7–9 Stunden), womit einmal tägliche Gabe möglich erscheinen könnte. Mira bereitet auf Basis der Daten die Einreichung des Phase‑2a‑Protokolls bei der FDA vor, geplant ist eine Proof‑of‑Concept‑Studie bei chemotherapie‑induzierter peripherer Neuropathie. » Mehr auf de.investing.com