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FDA verhängt klinischen Stopp für REGENXBIO-Gentherapien nach Tumorfall
Die FDA hat einen klinischen Stopp für die Entwicklungsprogramme RGX-111 und RGX-121 von REGENXBIO verhängt, nachdem bei einem fünfjährigen Studienteilnehmer vier Jahre nach Erhalt von RGX-111 ein intraventrikulärer ZNS-Tumor entdeckt wurde. Erste genetische Analysen zeigten ein AAV-Integrationsereignis und eine Überexpression des Proto-Onkogens PLAG1, ein kausaler Zusammenhang mit der Therapie ist jedoch noch nicht bestätigt. Der betroffene Teilnehmer ist asymptomatisch und zeigt laut behandelndem Arzt positive Entwicklungsfortschritte; bei weiteren Teilnehmern wurden bislang keine Tumoren gemeldet. REGENXBIO wartet auf das vollständige FDA-Schreiben; die Aktie reagierte zuvor mit einem Rückgang, Analysten bleiben aber überwiegend positiv.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Dez. 2024 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 91,84k | - |
| Bruttoeinkommen | −95,02k | - |
| Nettoeinkommen | 323,37k | - |
| EBITDA | 658,49k | - |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 10,08 Mio€ |
Anzahl Aktien | 395,98 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 0,85€ - 0,00619€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,17 |
KGV (PE Ratio) | −6,87 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,18 |
KBV (PB Ratio) | 4,11 |
KUV (PS Ratio) | 91,33 |
Unternehmensprofil
| Name | Regenx Tech Aktie |
| CEO | Donald Edward Weatherbee |
| Mitarbeiter | 4 |
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