Solid Biosciences Aktie

Solid Biosciences erhielt für seine Gentherapie SGT-003 gegen Duchenne-Muskeldystrophie den 'Innovation Passport' im Rahmen des britischen ILAP-Programms, was intensiveren Austausch mit Regulierungsbehörden und verkürzte Entwicklungszeiträume ermöglichen soll. Die Aufnahme in ILAP bringt einen produktspezifischen Fahrplan durch MHRA und Partneragenturen. Das Unternehmen führt derzeit die Phase‑1/2‑Studie INSPIRE DUCHENNE an mehreren Zentren in den USA, Großbritannien, Italien und Kanada durch und hat das erste Außenstudienzentrum für die Phase‑3‑Studie IMPACT DUCHENNE aktiviert. Die Aktie stieg nach der Nachricht um rund 4,6 %.» Mehr auf de.investing.com

Solid Biosciences hat eine nicht-exklusive, weltweite Lizenzvereinbarung mit Kinea Bio für sein Capsid AAV-SLB101 geschlossen, das als Trägervektor für KNA-155, eine duale AAV-Gentherapie gegen Dysferlinopathie, eingesetzt werden soll. Kinea zahlt eine Vorauszahlung; Solid erhält weitere Entwicklungs- und Umsatzmeilensteine sowie gestaffelte Lizenzgebühren. AAV-SLB101 wurde für verbesserten Muskeltropismus und reduzierte Leberaufnahme entwickelt und wird bereits in der Phase‑1/2‑Studie INSPIRE für SGT-003 evaluiert; Solid weist zwar eine stärkere Barposition als Schulden auf, kämpft aber mit hoher Cash‑Burn‑Rate.» Mehr auf de.investing.com

Solid Biosciences hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Fast-Track-Status für seine Gentherapie SGT-501 zur Behandlung der seltenen Herzerkrankung CPVT erhalten. Die Therapie erhielt zudem die IND-Zulassung der FDA und die Genehmigung für eine klinische Studie von Health Kanada. Analysten zeigen sich trotz Herausforderungen im Wettbewerbsumfeld weiterhin zuversichtlich für das Unternehmen.» Mehr auf de.investing.com