Prognose

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Soligenix: HyBryte zeigt höhere Ansprechrate als Valchlor bei kutanem T‑Zell‑Lymphom

Soligenix meldet, dass die HyBryte‑Behandlung in einer Vergleichsstudie nach 12 Wochen bei 60% der Patienten einen Behandlungserfolg erzielte vs. 20% unter Valchlor, wobei die Stichprobengröße die Ergebnisse statistisch nicht signifikant macht. Die durchschnittliche mCAILS‑Verbesserung lag bei HyBryte bei 52,5% gegenüber 34,7% bei Valchlor. HyBryte wurde gut vertragen, während 60% der Valchlor‑Patienten therapiebedingte Nebenwirkungen hatten und ein Patient die Behandlung abbrach. Die Phase‑3‑Studie FLASH2 rekrutiert rund 80 Frühstadium‑CTCL‑Patienten; eine verblindete Zwischenanalyse wird für Q2 2026 erwartet. Das Unternehmen hat eine Marktkapitalisierung von 11,6 Mio. USD und notiert bei 1,15 USD je Aktie. » Mehr auf de.investing.com
Soligenix erhält EU-Orphan-Drug-Status für Dusquetide zur Behandlung von Morbus Behçet

Die Europäische Kommission hat dem Wirkstoff Dusquetide (SGX945) von Soligenix den Orphan-Drug-Status für Morbus Behçet erteilt, was nach Zulassung eine zehnjährige Marktexklusivität in der EU sowie Entwicklungsanreize gewährt. Die Entscheidung folgt einer positiven Empfehlung des COMP der EMA und baut auf früheren Orphan- und Fast-Track-Zulassungen durch die FDA auf. In einer offenen Phase-2a-Studie mit acht Patienten zeigte SGX945 nach vier Wochen eine 40%ige Verbesserung der Wundevolumen-Kennzahl gegenüber historischen Placebo-Daten und war gut verträglich. Analysten bleiben trotz der geringen Marktkapitalisierung von etwa 12,1 Mio. USD optimistisch und sehen Kursziele zwischen 10 und 25 USD. » Mehr auf de.investing.com
Soligenix erhält positive EMA‑Empfehlung für Orphan‑Drug‑Status von Dusquetide

Der EMA‑Ausschuss für seltene Leiden hat eine positive Empfehlung zur Ausweisung von Dusquetide (Wirkstoff in SGX945) als Orphan Drug für die Behandlung der Behçet‑Krankheit ausgesprochen; die Europäische Kommission muss die Stellungnahme noch ratifizieren. Die Empfehlung basiert auf Phase‑2a‑Ergebnissen und würde nach Zulassung eine zehnjährige Marktexklusivität in der EU gewähren. SGX945 hatte bereits in den USA Orphan‑Drug‑ und Fast‑Track‑Status von der FDA erhalten. Die Aktie stieg vor Kurzem um 6,3 %, bleibt aber auf Sechsmonatssicht deutlich im Minus; Analystenziele deuten auf erhebliches Upside‑Potenzial hin. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Soligenix einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −2,47 Mio€

(EUR)	Dez. 2025	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	−852,32	-
Nettoeinkommen	−2,47 Mio	14,02%
EBITDA	−2,96 Mio	16,99%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	0,00€
52 Wochen-Hoch/Tief	+0,0171€ - +0,00767€
Dividenden	Nein
Beta	1,61
KGV (PE Ratio)	−0,51
KGWV (PEG Ratio)	−0,02
KBV (PB Ratio)	+1,10
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

Soligenix, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium und konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung seltener Krankheiten in den Vereinigten Staaten. Es ist in zwei Segmenten tätig: Specialized BioTherapeutics und Public Health Solutions. Das Segment Specialized BioTherapeutics entwickelt SGX301 (HyBryte), eine neuartige photodynamische Therapie, die die klinische Phase III für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms abgeschlossen hat, sowie SGX942, eine Technologie zur Regulierung der angeborenen Abwehr, die sich in der klinischen Phase III für die Behandlung von Entzündungskrankheiten befindet, einschließlich oraler Mukositis bei Kopf- und Halskrebs. Dieses Segment bietet auch firmeneigene Formulierungen von oralem Beclomethason-17,21-dipropionat zur Vorbeugung/Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen, die durch schwere Entzündungen gekennzeichnet sind, einschließlich SGX203 für pädiatrischen Morbus Crohn und SGX302, das sich in einer klinischen Phase I/II-Studie für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis befindet. Das Segment Public Health Solutions befasst sich mit der Entwicklung von RiVax, einem Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, der die klinischen Studien der Phasen Ia und Ib abgeschlossen hat; SGX943, einem therapeutischen Kandidaten, der sich in der präklinischen Phase für die Behandlung von antibiotikaresistenten und neu auftretenden Infektionskrankheiten befindet; ThermoVax, einer Technologie in der präklinischen Entwicklung für thermostabilisierende Impfstoffe; und CiVax, einem Impfstoffkandidaten in der präklinischen Entwicklung für die Prävention von COVID-19. Das Unternehmen war früher unter dem Namen DOR BioPharma, Inc. bekannt und änderte 2009 seinen Namen in Soligenix, Inc. um. Soligenix, Inc. wurde 1987 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Princeton, New Jersey.