Theriva Biologics Aktie

Theriva stellt auf der AACR-Jahrestagung Ergebnisse der randomisierten Phase-2b-VIRAGE-Studie vor, die VCN-01 plus Gemcitabin/Nab-Paclitaxel mit Standardtherapie vergleicht. Die Poster-Präsentation umfasst Tumoransprechen, Biomarker- und Subgruppenanalysen und zeigt laut Unternehmen verbesserte Ergebnisse in mehreren Subgruppen, darunter Patienten mit Lebermetastasen, sowie Hinweise auf eine immunvermittelte Wirkungsweise von VCN-01. Theriva meldet Abstimmungen mit FDA und EMA zu einer geplanten zulassungsrelevanten Phase-3-Studie und plant zusätzliche Studien zur Optimierung der Dosierung. Die Aktie handelt niedrig bei etwa 0,25 USD mit geringer Marktkapitalisierung, Analysten sehen allerdings Kursziele zwischen 1 und 4 USD. » Mehr auf de.investing.com

Die außerordentliche Hauptversammlung von Theriva Biologics konnte nicht stattfinden, weil nicht genügend Aktien anwesend oder vertreten waren; abgestimmt werden sollte über die Ausübung von Optionsscheinen und einen Vertagungsantrag. Gemäß einer Vereinbarung mit Investoren muss das Unternehmen nun alle 60 Tage eine neue Versammlung einberufen, bis die Genehmigung erteilt, verzichtet oder die Optionsscheine erloschen sind. Mit einer Marktkapitalisierung von rund 11 Mio. USD verbrennt Theriva weiterhin liquide Mittel, weshalb Erlöse aus der Optionsausübung für den Geschäftsbetrieb wichtig wären. Parallel erhielt Theriva von der FDA grundsätzliches Einvernehmen zum Phase‑3‑Studiendesign für VCN-01 in Kombination mit Standardchemotherapie bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs. » Mehr auf de.investing.com

Der CHMP der EMA hat das von Theriva Biologics vorgeschlagene Design für eine zulassungsrelevante Phase‑3‑Studie mit VCN‑01 in Kombination mit Standardchemotherapie bei metastasiertem Pankreaskarzinom grundsätzlich gebilligt, einschließlich Stichprobengröße, wiederholter Gabe, adaptivem Ansatz und dem vorgeschlagenen Makrozyklus‑Dosierungsschema. Die EMA erkannte verbesserte Überlebensdaten nach mehrfacher VCN‑01‑Gabe aus früheren Studien an. Die Nachricht löste im vorbörslichen Handel einen Kursanstieg von 25,4% aus. Theriva plant ein End‑of‑Phase‑2‑Meeting mit der FDA in H1 2026 zur Finalisierung eines multinationalen Phase‑3‑Protokolls und prüft zudem eine Phase‑2/3‑Studie für Retinoblastom; liquide Mittel beliefen sich zum 10.11.2025 auf 15,5 Mio. USD, ausreichend bis Q1 2027 bei weiteren Partnerschaften für Produktion und Studien. » Mehr auf de.investing.com