Theriva Biologics Aktie

Der CHMP der EMA hat das von Theriva Biologics vorgeschlagene Design für eine zulassungsrelevante Phase‑3‑Studie mit VCN‑01 in Kombination mit Standardchemotherapie bei metastasiertem Pankreaskarzinom grundsätzlich gebilligt, einschließlich Stichprobengröße, wiederholter Gabe, adaptivem Ansatz und dem vorgeschlagenen Makrozyklus‑Dosierungsschema. Die EMA erkannte verbesserte Überlebensdaten nach mehrfacher VCN‑01‑Gabe aus früheren Studien an. Die Nachricht löste im vorbörslichen Handel einen Kursanstieg von 25,4% aus. Theriva plant ein End‑of‑Phase‑2‑Meeting mit der FDA in H1 2026 zur Finalisierung eines multinationalen Phase‑3‑Protokolls und prüft zudem eine Phase‑2/3‑Studie für Retinoblastom; liquide Mittel beliefen sich zum 10.11.2025 auf 15,5 Mio. USD, ausreichend bis Q1 2027 bei weiteren Partnerschaften für Produktion und Studien.» Mehr auf de.investing.com

Theriva Biologics verschob die außerordentliche Hauptversammlung, da nicht genügend Stammaktien anwesend oder vertreten waren. Ziel der Sitzung war die Zustimmung zur Ausgabe von bis zu 16.184.560 Stammaktien im Rahmen eines Warrant Inducement Agreement; ohne Zustimmung muss das Unternehmen alle 60 Tage neue Versammlungen einberufen. Die Aktie fiel auf 0,20 USD (52‑Wochen‑Tief), das Unternehmen weist hohen Barmittelverbrauch auf, hat aber mehr liquide Mittel als Schulden. Zusätzlich reichte Theriva prospektnachträge für At‑the‑Market‑Programme über bis zu 2,89 Mio. USD und 4 Mio. USD ein und meldete ungewöhnliche Handelsaktivitäten.» Mehr auf de.investing.com