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Tonix Pharma-Aktie steigt nach Markteinführung von Fibromyalgie-Medikament TONMYA
Die Aktie von Tonix Pharma stieg um rund 8 %, nachdem TONMYA in den USA rezeptpflichtig kommerziell verfügbar ist. TONMYA (sublinguale Cyclobenzaprin‑HCl‑Tabletten) wurde am 15. August 2025 von der FDA zugelassen und ist die erste bedeutende Neuerung in der Fibromyalgie-Behandlung seit über 15 Jahren. Zulassung basierte auf Phase‑3‑Daten mit fast 1.000 Patienten, die signifikante Schmerzlinderungen nach 14 Wochen zeigten; häufige Nebenwirkungen waren orale Hypoästhesie, Mundbeschwerden, Geschmackstörungen und Somnolenz.» Mehr auf de.investing.com
Tonix Pharmaceuticals führt Fibromyalgie-Medikament TONMYA in den USA ein
Tonix Pharmaceuticals hat TONMYA (Cyclobenzaprin-HCl-Sublingualtabletten) als verschreibungspflichtiges Medikament landesweit in US-Apotheken eingeführt. Die FDA-Zulassung vom 15. August 2025 basiert auf zwei Phase‑3-Studien mit fast 1.000 Patienten, die eine signifikante Schmerzreduktion nach 14 Wochen zeigten; die Einmalgabe vor dem Schlafen zielt auf weit verbreitete Schmerzen bei Fibromyalgie ab. TONMYA ist nicht-opioid, wird sublingual resorbiert und weist häufige Nebenwirkungen wie Geschmacksstörungen, Mundparesthesien und Schläfrigkeit auf; Patentexklusivität soll bis 2034 gelten, mit möglichen Verlängerungen bis 2044. Tonix hat eine starke kurzfristige Liquidität (Current Ratio 9,89), eine Marktkapitalisierung von rund 187 Mio. USD und treibt gleichzeitig weitere Programme voran, darunter TNX-1500 für Nierentransplantate und den Impfstoffkandidaten TNX-801.» Mehr auf de.investing.com
Tonix präsentiert Daten zu Antikörper TNX-1500 auf Transplantationskongress in Japan
Tonix-CEO Seth Lederman stellte auf dem 61. Jahreskongress der Japanischen Gesellschaft für Transplantation Phase-1-Daten zu TNX-1500 vor, einem Fc-modifizierten, dimeren monoklonalen Anti-CD154-Antikörper der dritten Generation. TNX-1500 zielt darauf ab, das thromboembolische Risiko zu minimieren und gleichzeitig immunmodulatorische Effekte zu erhalten; präklinische Daten zeigen Verhinderung von Abstoßung und verlängertes Überleben bei Nieren- und Herz-Allotransplantaten in nicht-menschlichen Primaten. Tonix plant den Vorstoß in Phase 2 zur Prävention von Nierentransplantatabstoßungen und für Autoimmunindikationen und betonte akademische Kooperationen mit Forschern des Massachusetts General Hospital.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Tonix Pharmaceuticals einen Umsatz von 2,80 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −27,28 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	+2,80 Mio	10,63%
Bruttoeinkommen	+1,64 Mio	44,03%
Nettoeinkommen	−27,28 Mio	113,72%
EBITDA	−26,88 Mio	99,01%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+127,21 Mio€
Anzahl Aktien	8,77 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+112,26€ - +5,84€
Dividenden	Nein
Beta	1,82
KGV (PE Ratio)	−2,32
KGWV (PEG Ratio)	−0,02
KBV (PB Ratio)	+0,73
KUV (PS Ratio)	+14,98

Unternehmensprofil

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entdeckung, den Erwerb, die Entwicklung und die Lizenzierung von Therapeutika und Diagnostika zur Behandlung und Vorbeugung menschlicher Krankheiten und zur Linderung von Leiden konzentriert. Sein Portfolio umfasst Produktkandidaten aus den Bereichen Immunologie, seltene Krankheiten, Infektionskrankheiten und Zentralnervensystem (ZNS). Das Immunologie-Portfolio des Unternehmens umfasst Biologika zur Behandlung von Abstoßungsreaktionen bei Organtransplantationen, Autoimmunität und Krebs, darunter TNX-1500, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf den CD40-Liganden abzielt und zur Verhinderung der Abstoßung von Allotransplantaten und Xenotransplantaten sowie zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen entwickelt wird. Das Portfolio für seltene Krankheiten umfasst TNX-2900 für die Behandlung des Prader-Willi-Syndroms. Die Pipeline des Unternehmens für Infektionskrankheiten umfasst TNX-801, einen Impfstoff zur Vorbeugung von Pocken und Affenpocken; TNX-1840 und TNX-1850, Lebendvirusimpfstoffe, die auf seiner rekombinanten Pockenimpfstoff-Plattform für COVID-19 basieren; TNX-3500, ein niedermolekulares antivirales Medikament zur Behandlung von akutem COVID-19; und TNX-102 SL, ein niedermolekulares Medikament zur Behandlung von langem COVID, einer chronischen post-akuten COVID-19-Erkrankung. Das ZNS-Portfolio des Unternehmens umfasst niedermolekulare und biologische Wirkstoffe zur Behandlung von Schmerzen, neurologischen, psychiatrischen und Suchterkrankungen, darunter TNX-102 SL, das sich in der Mitte der Phase 3 der Entwicklung zur Behandlung von Fibromyalgie befindet, TNX-1900, das zur Vorbeugung von Migräne-Kopfschmerzen entwickelt wird, und TNX-1300, ein Biologikum zur Behandlung von Kokainintoxikation. Das Unternehmen wurde im Jahr 2007 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Chatham, New Jersey.

Name	Tonix Pharmaceuticals
CEO	Seth Lederman
Sitz	Chatham, nj USA
Website	tonixpharma.com
Sektor	Gesundheitswesen
Industrie	Pharmazie
Börsengang	29.03.2010
Mitarbeiter	81