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Tonix Pharmaceuticals: Big Risk, Bigger Reward - Initiating With A Buy
I'm initiating Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. with a Buy rating, eyeing a rally on potential FDA approval for flagship drug Tonmya in August. Tonmya targets fibromyalgia, a large, underserved market; FDA decision is due August 15th, and approval could dramatically boost Tonix's revenue. Tonix has its work cut out for it, but I'm a firm believer that they could have a first-mover advantage in this market.» Mehr auf seekingalpha.com
Tonix Pharmaceuticals Presented Data and Analyses of TNX-102 SL Treatment Effects on Fibromyalgia at the Annual European Congress of Rheumatology (EULAR) 2025
TNX-102 SL is a sublingual formulation of cyclobenzaprine designed for transmucosal delivery and durable activity in treating fibromyalgia: FDA PDUFA goal date of August 15, 2025 TNX-102 SL demonstrated statistically significant improvement in the primary endpoint of reduction in fibromyalgia pain in two double-blind randomized placebo-controlled Phase 3 studies If approved by FDA, TNX-102 SL would become the first member of a new class of non-opioid analgesic drugs for fibromyalgia and the first new drug for treating fibromyalgia in more than 15 years CHATHAM, N.J., June 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company) presented data in a poster presentation at the Annual European Congress of Rheumatology (EULAR) 2025, held June 11-14, 2025, in Barcelona, Spain.» Mehr auf globenewswire.com
Tonix Pharmaceuticals: Is The Recent Sell-Off A Buy Occasion?
Tonix Pharmaceuticals' TNX-102 SL shows a high probability of FDA approval for fibromyalgia, supported by positive Phase 3 trials and an acceptable safety profile. A recent $500M shelf offering caused a stock dip but does not impact approval odds; current valuation does not include TNX-102 approval. Risks include modest efficacy and challenging market adoption; therefore, we recommend buying TNXP stock before PDUFA and reassessing before commercial launch.» Mehr auf seekingalpha.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | März 2025 | |
---|---|---|
Umsatz | 2,25 Mio | 2,37% |
Bruttoeinkommen | 1,37 Mio | 80,35% |
Nettoeinkommen | 0,00 | 100,00% |
EBITDA | −14,84 Mio | 21,41% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 219,09 Mio€ |
Anzahl Aktien | 7,36 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 118,88€ - 5,87€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 2,11 |
KGV (PE Ratio) | −1,77 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,11 |
KBV (PB Ratio) | 1,13 |
KUV (PS Ratio) | 25,15 |
Unternehmensprofil
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entdeckung, den Erwerb, die Entwicklung und die Lizenzierung von Therapeutika und Diagnostika zur Behandlung und Vorbeugung menschlicher Krankheiten und zur Linderung von Leiden konzentriert. Sein Portfolio umfasst Produktkandidaten aus den Bereichen Immunologie, seltene Krankheiten, Infektionskrankheiten und Zentralnervensystem (ZNS). Das Immunologie-Portfolio des Unternehmens umfasst Biologika zur Behandlung von Abstoßungsreaktionen bei Organtransplantationen, Autoimmunität und Krebs, darunter TNX-1500, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf den CD40-Liganden abzielt und zur Verhinderung der Abstoßung von Allotransplantaten und Xenotransplantaten sowie zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen entwickelt wird. Das Portfolio für seltene Krankheiten umfasst TNX-2900 für die Behandlung des Prader-Willi-Syndroms. Die Pipeline des Unternehmens für Infektionskrankheiten umfasst TNX-801, einen Impfstoff zur Vorbeugung von Pocken und Affenpocken; TNX-1840 und TNX-1850, Lebendvirusimpfstoffe, die auf seiner rekombinanten Pockenimpfstoff-Plattform für COVID-19 basieren; TNX-3500, ein niedermolekulares antivirales Medikament zur Behandlung von akutem COVID-19; und TNX-102 SL, ein niedermolekulares Medikament zur Behandlung von langem COVID, einer chronischen post-akuten COVID-19-Erkrankung. Das ZNS-Portfolio des Unternehmens umfasst niedermolekulare und biologische Wirkstoffe zur Behandlung von Schmerzen, neurologischen, psychiatrischen und Suchterkrankungen, darunter TNX-102 SL, das sich in der Mitte der Phase 3 der Entwicklung zur Behandlung von Fibromyalgie befindet, TNX-1900, das zur Vorbeugung von Migräne-Kopfschmerzen entwickelt wird, und TNX-1300, ein Biologikum zur Behandlung von Kokainintoxikation. Das Unternehmen wurde im Jahr 2007 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Chatham, New Jersey.
Name | Tonix Pharmaceuticals |
CEO | Dr. Seth Lederman M.D. |
Sitz | Chatham, nj USA |
Website | |
Industrie | Pharmazie |
Börsengang | |
Mitarbeiter | 81 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
---|---|
Frankfurt | TPMR.F |
XETRA | TPMR.DE |
Stuttgart | TPMR.SG |
München | TPMR.SG |
Berlin | TPMR.BE |
NYSE | TNXP |
NASDAQ | TNXP |
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