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Valneva zieht Zulassungsantrag für Chikungunya-Impfstoff in den USA zurück
Valneva hat den BLA- und IND-Antrag für seinen Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ in den USA freiwillig zurückgezogen, nachdem die FDA einen Clinical Hold verhängt hatte. Grund ist die Untersuchung eines jüngst gemeldeten schweren unerwünschten Ereignisses im Ausland bei einem Erwachsenen, der gleichzeitig drei Impfstoffe erhielt; eine Kausalität mit IXCHIQ ist plausibel, aber nicht abschließend geklärt. Die Aktie fiel im vorbörslichen Handel um rund 6,6%. Valneva will weitere Informationen einholen und geplante klinische Aktivitäten nach Markteinführung und weiteren Gesprächen mit Aufsichtsbehörden fortsetzen; der Nutzen-Risiko-Dialog für bereits zugelassene Regionen bleibe günstig.» Mehr auf de.investing.com
Valneva: Positive Phase‑2‑Daten zu VLA15 treiben Aktie an
Valneva meldet positive Phase‑2‑Ergebnisse für den Lyme‑Borreliose‑Kandidaten VLA15: sechs Monate nach der dritten Auffrischung zeigten alle Altersgruppen starke Immunreaktionen und ein gutes Sicherheitsprofil. Die Daten stützen ein Konzept mit drei Dosen und jährlichen Boostern und unterstreichen den Bedarf in betroffenen Regionen der Nordhalbkugel. Nach der Nachricht stieg die Aktie auf Tradegate um rund sieben Prozent; Valneva und Pfizer planen nach Abschluss der Phase‑3‑Studie VALOR Zulassungsanträge für 2026.» Mehr auf deraktionaer.de
Valneva kritisiert FDA-Stopp von Chikungunya-Impfstoff und setzt auf Borreliose-Kandidaten
Die US-Behörde FDA hat die Zulassung für Valnevas Lebendimpfstoff Ixchiq vorübergehend gestoppt, woraufhin der Konzern Verkäufe einstellen und die Jahresprognose nach unten korrigieren musste. CEO Thomas Lingelbach hält die Entscheidung für nicht nachvollziehbar und weist auf geringe, aber teils schwere Nebenwirkungssignale bei einer Impfkampagne auf La Réunion hin. Valneva setzt nun alle Hoffnungen auf seinen Totimpfstoff gegen Borreliose, der bei positivem Studienverlauf Mitte 2026 zur Zulassungsanmeldung vorgesehen ist und ein Umsatzpotenzial von über einer Milliarde Euro hat; ein Scheitern könnte jedoch umfangreiche Restrukturierungen erfordern.» Mehr auf kurier.at

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Valneva einen Umsatz von 126,97 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −65,17 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	+126,97 Mio	177,08%
Bruttoeinkommen	+55,90 Mio	177,49%
Nettoeinkommen	−65,17 Mio	605,64%
EBITDA	0,00	100,00%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+697,91 Mio€
Anzahl Aktien	167,99 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+7,84€ - +2,82€
Dividenden	Nein
Beta	1,19
KGV (PE Ratio)	−5,47
KGWV (PEG Ratio)	+0,07
KBV (PB Ratio)	+3,61
KUV (PS Ratio)	+2,62

Unternehmensprofil

Valneva SE, ein Spezialimpfstoffhersteller, konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von prophylaktischen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten mit ungedecktem Bedarf. Zu den kommerziellen Impfstoffen für Reisende gehören IXIARO, ein inaktivierter, aus Vero-Zellkulturen gewonnener Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, der zur aktiven Immunisierung gegen Japanische Enzephalitis eingesetzt wird; DUKORAL, ein Schluckimpfstoff zur Vorbeugung von Durchfallerkrankungen, die durch Vibrio cholera und/oder hitzelabile Toxine produzierende enterotoxische Escherichia coli-Bakterien verursacht werden; und VLA2001, ein Impfstoffkandidat gegen SARS-CoV-2. Das Unternehmen entwickelt auch VLA15, einen Impfstoffkandidaten, der die klinische Phase II gegen Borrelien abgeschlossen hat, und VLA1553, einen Impfstoffkandidaten, der sich in der klinischen Phase III gegen das Chikungunya-Virus befindet. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte in den Vereinigten Staaten, Kanada, Deutschland, Österreich, den nordischen Ländern, dem Vereinigten Königreich, anderen europäischen Ländern und international. Valneva SE arbeitet mit Pfizer, Inc. zusammen, um den Impfstoff gegen Borreliose gemeinsam zu entwickeln und zu vermarkten, sowie mit dem Instituto Butantan für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des Chikungunya-Impfstoffs. Das Unternehmen wurde 1998 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Saint-Herblain, Frankreich.

Name	Valneva
CEO	Thomas Lingelbach
Sitz	Saint-Herblain, Frankreich
Website	valneva.com
Sektor	Gesundheitswesen
Industrie	Biotechnologie
Börsengang	29.06.2007
Mitarbeiter	713

Ticker Symbole

Börse	Symbol
Euronext	VLA.PA
London Stock Exchange	0OB3.L
Pnk	INRLF
XETRA	AYJ.DE
Frankfurt	AYJ.F
Düsseldorf	AYJ.DU
Hamburg	AYJ.HM
London	0OB3.L
Paris	VLA.PA
München	AYJ.MU
Wien	VLA.VI
SIX	VLA.SW