Kurser indlæses...

Prognose

Vi har ingen analytikerdata for denne virksomhed.

Nyheder Til nyhedsfeedet

Hyloris Pharmaceuticals: FDA classifies manufacturing site as OAI and halts approval of valacyclovir

The FDA has classified the manufacturing site of a Greek supplier for Hyloris as "Official Action Indicated" (OAI), which effectively blocks approval of the oral valacyclovir suspension. As a result, the NDA remains pending well beyond the PDUFA date of October 12, 2025; no new timeline has been provided. Hyloris stresses there are no efficacy or safety concerns but has suspended production for the US market, making longer delays or a relocation of manufacturing possible. The incident highlights Hyloris' reliance on external production partners in its business model. » Mere på de.investing.com

Virksomhedstal

I det seneste kvartal havde Hyloris Pharmaceuticals SA en omsætning på 2,3 mio. € og et nettoresultat på -1,39 mio. €

(EUR)	december 2025	YoY
Omsætning	2,3 mio.	-
Bruttofortjeneste	2,17 mio.	-
Nettoresultat	-1,39 mio.	-
EBITDA	-2,1 mio.	-

Fundamentale data

Nøgletal	Værdi
Markedsværdi	108,08 mio. €
Antal aktier	28 mio.
Højeste/laveste i 52 uger	8,40 € - 3,38 €
Udbytte	Nej
Beta	0,64
P/E (PE Ratio)	-23,83
PEG (PEG Ratio)	5,24
K/I (PB Ratio)	4,27
P/S (PS Ratio)	17,24

Virksomhedsprofil

Hyloris Pharmaceuticals SA udvikler, fremstiller og leverer farmaceutiske produkter til at imødekomme uopfyldte medicinske behov inden for hjerte-kar-sundhed, onkologi, kvindesundhed og andre væsentlige terapeutiske områder. Virksomheden tilbyder hjerte-kar-produkter til atrieflimmer, akut koronarsyndrom, avanceret hjertesvigt, kongestivt hjertesvigt, akut koronarsyndrom og koronar hjertesygdom. Den leverer desuden andre produkter, såsom smerter efter operation, dentale indikationer, svær og tilbagevendende vulvovaginal candidiasis, akut myeloid leukæmi og småcellet lungekræft, IC/PBS, attention deficit hyperactivity disorder og virusinfektion. Hyloris Pharmaceuticals SA blev stiftet i 2012 og har hovedkvarter i Liège, Belgien.