NOVARTIS

Novartis meldet, dass bei zwei Kindern Anzeichen dafür gefunden wurden, dass der bei der Gentherapie Zolgensma eingesetzte Vektor genetisches Material in die DNA integriert haben könnte. Seit der Erstzulassung 2019 sind insgesamt neun Tumormeldungen bei mit Zolgensma behandelten Patienten eingegangen; die Therapie wurde mehr als 6000 Kindern verabreicht. Die FDA prüft nun das Risiko gutartiger und bösartiger Tumoren und mögliche aufsichtsrechtliche Schritte. Novartis betont, Behörden informiert zu haben und dass der Nutzen in den zugelassenen Anwendungsgebieten weiterhin die Risiken überwiegt; für Itvisma wurden bislang keine Neoplasien berichtet. » Mehr auf n-tv.de

Novartis meldet für Q3 2026 einen Nettoumsatzanstieg um 4% auf 14,5 Mrd. USD und einen Anstieg des operativen Kerngewinns um 11% auf 6,0 Mrd. USD; das Kerngewinn je Aktie stieg auf 2,46 USD. Das Unternehmen hat die Prognose für das operative Kernergebnis 2026 auf Vorjahresniveau bis zu einem niedrigen einstelligen Wachstum angehoben (zuvor ein niedriger einstelliger Rückgang). Das ausgewiesene operative Ergebnis wurde jedoch durch eine Teilwertminderung von 1,9 Mrd. USD auf den Produktkandidaten del-desiran belastet, wodurch es um 59% auf 1,8 Mrd. USD sank. Novartis verweist auf niedrigere Kosten und Produktivitätsverbesserungen als Unterstützung für das Kernergebnis. » Mehr auf finanzen.net

Novartis hat die Spätphasen-Studie zu Remibrutinib bei generalisierter Myasthenia gravis wegen voraussichtlichem Verfehlen der Wirksamkeitsziele abgebrochen; Sicherheitsbedenken wurden nicht festgestellt. Die Entscheidung betrifft nicht die laufenden Studien zu anderen Indikationen. Novartis betont, Remibrutinib könne trotz dieses Rückschlags weiterhin zum umsatzstärksten Medikament der Firmengeschichte werden; das Präparat ist bereits als Rhapsido für chronische Nesselsucht zugelassen und zeigte zudem positive Ergebnisse in MS-Studien. » Mehr auf finanzen.net

Novartis meldet für das dritte Quartal ein um Sondereffekte bereinigtes operatives Ergebnis, das um 11% auf gut 6 Mrd. Dollar stieg, und hat die Gewinnprognose für 2026 angehoben: bereinigtes operatives Ergebnis soll nun stagnieren oder im niedrigen einstelligen Prozentbereich wachsen. Der Konzernprofit sank unter dem Strich jedoch wegen Wertminderungen um rund 60% auf 1,84 Mrd. Dollar operativ bzw. 1,2 Mrd. Dollar Netto, wovon 1,9 Mrd. Dollar auf eine gescheiterte Studie mit Del-Desiran entfielen. Der Umsatz wuchs um 4% auf rund 14,5 Mrd. Dollar, gestützt von älteren Produkten und Cosentyx, und Novartis will trotz Rückschlägen in späten Studien an der Mittelfristplanung 2025–2030 festhalten. » Mehr auf finanzen.net

Die britische Investmentbank Barclays hat das Kursziel für Novartis von 130 auf 125 Franken gesenkt, die Einstufung 'Equal Weight' bleibt unverändert. Grund ist, dass Remibrutinib in zwei wichtigen Wirksamkeitsaspekten der MS-Studie etwas hinter den Erwartungen zurückblieb; die Aktie dürfte kurzfristig enttäuschen. » Mehr auf finanzen.net