Pharvaris Aktie

Pharvaris präsentierte auf der Morgan Stanley Healthcare Conference die Finalpläne für Deucrictibant, ein orales HAE-Medikament, und hob Phase‑III‑Ergebnisse mit einer Wirksamkeit von 87% bei HAE Typ 1 und 2 (83% in der erweiterten Population) hervor. Das Unternehmen peilt eine US‑Zulassung für die Bedarfsbehandlung mit PDUFA‑Zieldatum April 2027 an und bereitet anschließend die prophylaktische Indikation vor. Management sieht ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil gegenüber konkurrierenden oralen Therapien, plant den Aufbau einer Vertriebsorganisation (Ziel: ~90 Mitarbeiter) und erwartet Liquidität bis Mitte 2028 im Basisszenario. Weitere Daten aus CREATE und einer offenen Verlängerungsstudie sollen in den kommenden Monaten veröffentlicht werden. » Mehr auf de.investing.com

Auf der Cantor Fitzgerald Konferenz präsentierte Pharvaris Phase‑III‑Daten (CHAPTER‑3), die eine Reduktion der hereditären Angioödem‑Attacken um 87% durch den oralen B2‑Rezeptor‑Antagonisten Deucrictibant belegten. Die Studie umfasste Patienten von sechs Kontinenten und nutzte eine verlängerte Wirkstofffreisetzung, die das bessere Wirksamkeitsprofil erklären soll. Sicherheitsfragen bleiben relevant: zwei Grad‑3‑Erhöhungen der Leberwerte und ein schwerwiegendes laryngeales Ereignis wurden berichtet, das Unternehmen hält das Gesamtprofil jedoch für vergleichbar mit bestehenden Prophylaxen. Pharvaris plant die Markteinführung der Bedarfsbehandlung zum 8. April 2025 und strebt einen Zulassungsantrag für die Prophylaxe in der ersten Hälfte 2025 an, begleitet von einer gezielten kommerziellen Plattform für bradykinin‑vermittelte Angioödeme. » Mehr auf de.investing.com

Deucrictibant reduzierte in der Phase‑III‑Prophylaxestudie HAE‑Attacken bei Typ‑1-/Typ‑2‑Patienten um 87% (83% in der Gesamtpopulation) und replizierte frühere Ergebnisse in einer größeren, globalen Kohorte. Pharvaris erwartet ein PDUFA‑Datum für die Bedarfsformulierung am 23. April und plant die Einreichung des Zulassungsantrags für die Prophylaxevariante in H1 2025. Zwei Fälle von erhöhten Leberenzymen wurden berichtet, gelten laut Management aber als mit bekannten Risiken vergleichbar; Langzeitsicherheit wird in der offenen Verlängerungsstudie CHAPTER‑4 untersucht. Kommerziell will das Unternehmen therapienaive Patienten sowie Anwender von ORLADEYO und injizierbaren Therapien adressieren. » Mehr auf de.investing.com