Cardiol Therapeutics A

Cardiol Therapeutics gab auf der H.C. Wainwright-Konferenz bekannt, dass die Rekrutierung der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie MAVERIC zur rezidivierenden Perikarditis kurz vor dem Ziel von 110 Patienten steht und die Top-Line-Daten nach Database Lock im ersten Quartal erwartet werden. Die Phase-II-Daten aus ARCHER untermauern die Erfolgsaussichten, das Programm hat FDA-Orphan-Status und das Studiendesign wurde mit Aufsichtsbehörden abgestimmt. Parallel treibt das Unternehmen das präklinische Programm CRD-38 für eine monatliche subkutane Herztherapie voran und plant eine First-in-human-Anwendung innerhalb der nächsten 12 Monate; das Management sieht kommerzielle Chancen für eine oral verfügbare, preislich attraktiver positionierte CardiolRx. » Mehr auf de.investing.com

Cardiol Therapeutics hat einen vorläufigen Short-Form-Shelf-Prospekt bei kanadischen Aufsichtsbehörden und eine Form F-10 bei der US-SEC eingereicht, mit denen das Unternehmen innerhalb von 25 Monaten bis zu 150 Mio. US-Dollar an Aktien, Schuldverschreibungen und anderen Instrumenten anbieten könnte. Aktuell werden keine Wertpapiere angeboten und die Einreichung verpflichtet nicht zu einem Angebot. Auf Ersuchen der Ontario Securities Commission ergänzte Cardiol Angaben zum MD&A für das Jahr bis 31.12.2025 sowie zu den Perioden bis 30.06.2026, einschließlich Zeitplänen und Kosten für F&E, Aufschlüsselung der G&A-Kosten und Angaben zur Mittelverwendung aus der Finanzierung Oktober 2024; zuvor veröffentlichte Finanzberichte wurden nicht geändert. Zudem wurden wesentliche Verträge mit Dalton Chemical Laboratories, Purisys und einer CRO des Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey eingereicht. Cardiol entwickelt entzündungshemmende und antifibrotische Therapien; die Phase-III-Studie MAVERIC prüft CardiolRx bei rezidivierender Perikarditis. » Mehr auf de.investing.com

Cardiol Therapeutics kündigte auf der Canaccord-Growth-Konferenz an, dass die MAVERIC-Phase-III-Daten zur Prävention von Rezidiven nach Absetzen von Rilonacept in etwa sieben Monaten vorliegen sollen. Die Studie mit 110 Patienten zielt auf eine relative Risikoreduktion von 40 % ab; frühere Phase-II-Daten zeigten ein deutliches Signal mit 71 % rezidivfreien Patienten unter CardiolRx-Monotherapie. Management sieht großes Marktpotenzial (IL‑1-Blocker-Markt >1 Mrd. CAD), erwartet mögliche Preisniveaus bis zu 60 % von Rilonacept und bereitet bei positiven Ergebnissen eine Zulassungsanmeldung vor; zudem laufen Programme für Myokarditis und Herzinsuffizienz (CRD-38). » Mehr auf de.investing.com