Achieve Life Sciences

Achieve Life Sciences beruft drei ehemalige Verona-Manager in Führungspositionen (Christopher Martin in den Verwaltungsrat, Mark Zappia als Senior VP Commercial und Jim Willis als VP Sales) zur Vorbereitung der potenziellen Markteinführung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung. Zuvor wurde Andrew D. Goldberg zum CEO ernannt und das Unternehmen sicherte bis zu 354 Mio. USD an Finanzierung, darunter 180 Mio. USD Vorauszahlung und bis zu 174 Mio. USD meilensteinbasierte Zahlungen bei FDA-Zulassung. Die FDA setzte den PDUFA-Termin für die New Drug Application auf den 20. Juni 2026; Achieve hat Phase-3-Daten und weitere Studien vorgelegt. Die Aktie liegt nahe ihrem 52-Wochen-Hoch und hat über das Jahr eine Rendite von 125% erzielt, Analysten sehen Kursziele zwischen 10 und 20 USD, weisen aber auf mögliche Überbewertung hin. » Mehr auf de.investing.com

Achieve Life Sciences ernannte Dr. Andrew D. Goldberg zum neuen CEO und Mitglied des Verwaltungsrats; die Ernennung wird mit dem Abschluss einer zuletzt angekündigten Finanzierung wirksam. Zugleich traten Dr. Lucian Iancovici und Dr. Aaron E. Royston in den Verwaltungsrat ein, während Richard Stewart weiterhin im Gremium bleibt. Die Finanzierung beläuft sich auf bis zu 354 Mio. US-Dollar (180 Mio. Vorauszahlung plus bis zu 174 Mio. an Meilenstein-Optionen). Achieve wartet auf die FDA-Prüfung der New Drug Application für Cytisiniclin mit einem PDUFA-Datum am 20. Juni 2026; das Unternehmen weist mehr liquide Mittel als Schulden und eine Current Ratio von 4,39 auf, die Aktie zeigte zuletzt jedoch starke Volatilität. » Mehr auf de.investing.com

Achieve Life Sciences hat eine Privatplatzierung über bis zu rund 354 Millionen US-Dollar abgeschlossen, bestehend aus einer Sofortzahlung von 180 Millionen US-Dollar und bis zu 174 Millionen US-Dollar aus meilensteinabhängigen Optionsscheinen, die nach FDA-Zulassung für Cytisiniclin ausgeübt werden können. Das Konsortium wird von Frazier Life Sciences, TPG Life Sciences Innovations, venBio Partners, Paradigm BioCapital Advisors und Marshall Wace angeführt; Morgan Stanley fungiert als alleiniger Platzierungsagent. Emissionen umfassen 49.418.069 Stammaktien, vorfinanzierte Optionsscheine und begleitende Optionsscheine mit Ausübungspreis 3,51 US-Dollar; der Abschluss wird kurzfristig erwartet. Mit Wirksamkeit der Transaktion wurde Dr. Andrew D. Goldberg zum CEO ernannt; Nettoerlöse sollen eine Phase-3-Studie für Cytisiniclin, Vermarktung und allgemeine Unternehmenszwecke finanzieren. Die FDA-Entscheidung ist für den 20. Juni 2026 terminiert; die Marktkapitalisierung beträgt rund 250 Millionen US-Dollar. » Mehr auf de.investing.com