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Hunterbrook Capital setzt auf Achieve Life Sciences – Aktie steigt deutlich
Die Aktie von Achieve Life Sciences klettert um über 10 %, nachdem Hunterbrook Capital eine Long-Position vor der erwarteten FDA-Entscheidung am 20. Juni offengelegt hat. Achieve will mit Cytisiniclin, einem Medikament zur Raucher- und Vaping-Entwöhnung, bei Zulassung bis Ende 2026 in den US-Markt eintreten; der Zulassungsantrag stützt sich auf zwei erfolgreiche Phase-3-Studien und eine Langzeit-Sicherheitsstudie. Cytisiniclin hat in Europa bereits Einsatz und erhielt für das Vaping-Programm Sonderstatus von der FDA. Das Unternehmen wird mit rund 250 Mio. USD bewertet, verfügte Ende Q3 2025 über 48 Mio. USD Cash bei einer Quartals-Burn-Rate von etwa 15 Mio. USD und wird zusätzliches Kapital für die Kommerzialisierung benötigen.» Mehr auf de.investing.com
Achieve Life Sciences erhält FDA-Akzeptanz des NDA für cytisinicline; PDUFA-Termin 20. Juni 2026
Die FDA hat den New Drug Application (NDA)-Antrag von Achieve Life Sciences für cytisinicline zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit akzeptiert und einen PDUFA-Aktionstermin auf den 20. Juni 2026 festgelegt. Das Unternehmen meldete zum Ende des 3. Quartals $48,1 Millionen an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, Betriebsausgaben von $14,7 Millionen und einen Nettoverlust von $14,4 Millionen für das Quartal ($40 Millionen seit Jahresbeginn).» Mehr auf finance.yahoo.com
Achieve Life Sciences-Aktie steigt trotz verfehlter Gewinnprognose
Achieve Life Sciences meldete für Q3 ein EPS von -0,28 $ (Prognose -0,24 $) und einen Nettoverlust von 14,4 Mio. $, die Aktie stieg jedoch im vorbörslichen Handel um 3,45 % auf 5,10 $. Das Unternehmen reichte eine NDA für Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung ein und erhielt einen "National Priority Voucher" der FDA für Vaping-Entwöhnung. Zahlungsmittel beliefen sich zum 30.9. auf 48,1 Mio. $, das Management peilt eine mögliche Markteinführung Ende 2026 an, sieht aber Finanzierungserfordernisse für die Vaping-Studie und regulatorische sowie Wettbewerbsrisiken.» Mehr auf de.investing.com
Historische Dividenden
Alle Dividenden KennzahlenUnternehmenszahlen
| (EUR) | Sep. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 0,00 | - |
| Bruttoeinkommen | 0,00 | - |
| Nettoeinkommen | −12,31 Mio | 9,53% |
| EBITDA | −12,10 Mio | 11,42% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 248,44 Mio€ |
Anzahl Aktien | 53,22 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 4,96€ - 1,58€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 1,72 |
KGV (PE Ratio) | −3,60 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,66 |
KBV (PB Ratio) | 5,61 |
KUV (PS Ratio) | 0,00 |
Unternehmensprofil
Achieve Life Sciences, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das Cytisiniclin für die Raucherentwöhnung und Nikotinsucht in Kanada, den Vereinigten Staaten und Großbritannien entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen bietet Cytisinicline an, ein pflanzliches Alkaloid, das mit Nikotinrezeptoren im Gehirn interagiert und so die Schwere der Nikotinentzugssymptome verringert. Es hat Lizenzvereinbarungen mit Sopharma AD und der Universität von Bristol. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Vancouver, Kanada.
| Name | Achieve Life Sciences |
| CEO | Richard A. Stewart |
| Sitz | Vancouver, bc USA |
| Website | |
| Industrie | Gesundheitswesen: Ausstattung und Produkte |
| Börsengang | 12.10.1995 |
| Mitarbeiter | 25 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | ACHV |
Frankfurt | SP4P.F |
Düsseldorf | SP4P.DU |
München | SP4P.MU |
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