KalVista Pharma

Daten aus der offenen Verlängerungsstudie KONFIDENT‑S zu Sebetralstat zeigten bei 2.464 behandelten Attacken des hereditären Angioödems, dass nur 19,3 % eine zweite Dosis benötigten und in 5,1 % innerhalb von 12 Stunden konventionelle injizierbare Therapien eingesetzt wurden. Patientenzufriedenheit lag bei 83,1 %, die Behandlung innerhalb von 30 Minuten nach Symptombeginn erwies sich als stärkster Prädiktor für Linderung, und Simulationen deuten darauf hin, dass frühzeitige Gabe bei fast 90 % der Probanden binnen 12 Stunden zu Symptombesserung führen könnte. Positive klinische Daten führten zu Analystenaufwärtskorrekturen mit Kurszielen zwischen 22 und 39 US-Dollar; Sebetralstat ist in mehreren Ländern zugelassen, und KalVista plant 2026 die Zulassungserweiterung für Kinder im Alter von 2–11 Jahren in den USA. » Mehr auf de.investing.com

Eine neu veröffentlichte internationale Leitlinie empfiehlt EKTERLY (Sebetralstat) als Erstlinientherapie zur akuten Behandlung von hereditärem Angioödem (HAE) bei Jugendlichen ab 12 Jahren. Die Empfehlung stützt sich auf klinische Daten zu konsistenter Wirksamkeit, schneller Symptombesserung und günstigem Sicherheitsprofil und folgt auf die Markteinführung in den USA und Deutschland nach mehreren Zulassungen 2025. Die Leitlinie betont frühzeitige Behandlung und ausreichende Vorratshaltung für Bedarfstherapien; KalVista treibt zudem die Zulassung für 2–11‑Jährige voran. Analysten sehen Kursziele zwischen 22 und 39 US‑Dollar, nachdem die Aktie zuletzt stark gestiegen ist. » Mehr auf de.investing.com

KalVista meldete vorläufige Umsätze für EKTERLY von rund 35 Mio. USD im vierten Quartal und etwa 49 Mio. USD für 2025, woraufhin die Aktie nachbörslich um 16,9 % stieg. Das orale HAE-Medikament verzeichnet laut Unternehmen starke Marktakzeptanz mit 580 aktivierten verschreibenden Ärzten in den USA und 1.318 Erstanfragen bis Dezember; Folgerezepte übertreffen inzwischen Erstverschreibungen. KalVista expandiert international (starke frühe Akzeptanz in Deutschland), schloss eine Partnerschaft mit Multicare Pharma für Lateinamerika und plant einen Zulassungsantrag für pädiatrische Patienten im Alter von 2–11 Jahren im dritten Quartal 2026 mit möglicher US-Einführung 2027. » Mehr auf de.investing.com