MIRA PHARMACEUTICALS INC. Aktie

MIRA Pharmaceuticals gab die Publikation präklinischer Studien zu SKNY-1 im International Journal of Molecular Sciences bekannt. In einem MC4R-defizienten Zebrafischmodell zeigte orale SKNY-1-Gabe dosisabhängige Gewichtsreduktion, Verbesserungen bei Lipidparametern und Verringerung von zwanghaftem Fress- sowie Nikotinsuchverhalten; in vitro zeigte der Kandidat CB1- und partielle CB2-Aktivität sowie selektive MAO-B-Hemmung. Das Unternehmen weist trotz liquider Bilanz weiterhin Verluste aus, die Aktie notiert nahe dem 52‑Wochen‑Tief, und weitere Studien an Säugetieren sowie Toxikologie und Zulassungsprüfungen sind erforderlich; SKNY-1 ist nicht zugelassen. » Mehr auf de.investing.com

MIRA hat die Dosierungsphase der randomisierten, doppelblinden Phase‑1‑Studie für den oralen NMDA‑Modulator Ketamir‑2 mit 56 gesunden Probanden abgeschlossen. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, dosislimitierenden Toxizitäten oder klinisch signifikanten dissoziativen Effekte beobachtet; finale pharmakokinetische und Sicherheitsanalysen laufen. Das Unternehmen verfügt über eine solide Finanzlage (Marktkapitalisierung ca. 52 Mio. USD) und plant die Einreichung einer Phase‑2a‑Studie bei der FDA in H1 2026 für chemotherapie‑induzierte periphere Neuropathie; Daten wurden zur Präsentation auf der AACR akzeptiert. » Mehr auf de.investing.com

MIRA Pharmaceuticals hat mit der Behandlung der letzten Kohorte in der Phase‑1-Studie für Ketamir-2, einen oralen NMDA-Rezeptor-Antagonisten zur Behandlung neuropathischer Schmerzen, begonnen. Bislang wurden 50 gesunde Probanden behandelt, die letzte Kohorte umfasst sechs Teilnehmer; das Phase‑1-Programm soll bis Ende Q1 2026 abgeschlossen sein und bisher wurden keine schweren unerwünschten Ereignisse berichtet. Das Unternehmen plant eine Phase‑2a‑Proof-of-Concept-Studie bei chemotherapy‑induzierter peripherer Neuropathie im Q2 2026 (vorbehaltlich FDA-Feedback) und strebt eine Fast‑Track-Zulassung an. Zusätzlich arbeitet MIRA an der Optimierung der präklinischen Programme SKNY-1 und MIRA-55 mit dem Ziel einer IND-Einreichung bis Ende 2026; Phase‑1-Daten werden auf dem AACR-Treffen im April 2026 vorgestellt. » Mehr auf de.investing.com