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Savara: FDA nimmt Zulassungsantrag für MOLBREEVI an und gewährt Priority Review
Die FDA hat die Biologics License Application von Savara für MOLBREEVI zur Behandlung der autoimmunen pulmonalen Alveolarproteinose zur Prüfung angenommen und ein vorrangiges Prüfverfahren mit PDUFA-Datum 22. August 2026 gewährt. MOLBREEVI ist ein rekombinanter humaner GM-CSF, der per Vernebler verabreicht wird; der Antrag enthält Daten zu verbessertem Gasaustausch, Lebensqualität und klinischen Symptomen. Savara plant Zulassungsanträge bei EMA und MHRA bis Ende März 2026; das Programm hat bereits Fast-Track-, Breakthrough- und Orphan-Status erhalten. Das Unternehmen ist klinisch tätig und weiterhin unprofitabel, zeigte aber positive Kursreaktionen und wachsende Marktkapitalisierung.» Mehr auf de.investing.com
Savara sichert sich Darlehen von bis zu 105 Mio. US-Dollar nach Änderung der Kreditvereinbarung
Savara änderte seine Darlehens- und Sicherungsvereinbarung mit Hercules Capital und weiteren Kreditgebern und erhält Zugang zu bis zu 105 Mio. USD. Zusätzliche Tranche von bis zu 75 Mio. USD ist bei FDA-Zulassung von MOLBREEVI für aPAP verfügbar; nach Erreichen dieses Meilensteins können innerhalb festgelegter Fristen bis zu 45 Mio. USD bzw. weitere 30 Mio. USD abgerufen werden. Die Änderung verlängert Finanzkennzahlen-Fristen, gewährt den Gläubigern ein erstrangiges Sicherungsrecht am geistigen Eigentum mit Ausnahmen und wird vollständig im Geschäftsbericht 2025 offengelegt. Parallel reichte Savara die BLA für Molbreevi erneut bei der FDA ein (Priority Review möglich bis August 2026), erhielt ein EU-Patent bis März 2043 und verzeichnete Bestätigungen bzw. Anpassungen von Analystenkurszielen.» Mehr auf de.investing.com
Savara erreicht 52-Wochen-Hoch bei 4,51 USD nach Kapitalerhöhung
Die Aktie von Savara erreichte ein neues 52-Wochen-Hoch bei 4,51 USD und verzeichnete in den letzten sechs Monaten eine Rendite von 33,23% sowie eine 1-Jahres-Performance von 41,84%. Das Unternehmen nahm aus einer öffentlichen Platzierung rund 149,5 Mio. USD ein und bietet zudem Pre-Funded Warrants an. Savara sicherte eine lizenzbasierte Finanzierungsvereinbarung über 75 Mio. USD, die von der FDA-Zulassung für MOLBREEVI abhängt. Analysts sehen trotz Verwässerungsrisiken Aufwärtspotenzial mit Kurszielen zwischen 7 und 16 USD; Citizens senkte das Ziel von 11 auf 10 USD, beließ die Einstufung aber bei "Market Outperform".» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Sep. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 0,00 | - |
| Bruttoeinkommen | 0,00 | 100,00% |
| Nettoeinkommen | −25,19 Mio | 15,69% |
| EBITDA | −25,13 Mio | 6,29% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 1,04 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 203,47 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 5,93€ - 1,60€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,32 |
KGV (PE Ratio) | −11,27 |
KGWV (PEG Ratio) | 1,92 |
KBV (PB Ratio) | 13,81 |
KUV (PS Ratio) | 0,00 |
Unternehmensprofil
Savara Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf seltene Atemwegserkrankungen konzentriert. Sein führender Produktkandidat ist Molgramostim, ein inhalativer Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor, der sich in der Phase III der Entwicklung zur Behandlung der autoimmunen pulmonalen alveolären Proteinose befindet. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Austin, Texas.
| Name | Savara Inc |
| CEO | Matthew Pauls |
| Sitz | Langhorne, tx USA |
| Website | |
| Sektor | Grundstoffe |
| Industrie | Chemikalien |
| Börsengang | 28.04.2017 |
| Mitarbeiter | 59 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | SVRA |
Frankfurt | YB4P.F |
Düsseldorf | YB4P.DU |
München | YB4P.MU |
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