Alterity Therapeutics

Alterity Therapeutics stellte Phase‑II‑Daten zu ATH434 vor, die laut Unternehmen das Fortschreiten der Multisystematrophie (MSA) gegenüber Placebo um 34–46% verlangsamten. Die Firma hat sich mit der FDA auf das Studiendesign, den primären Endpunkt (UMSARS) und die Dosis von 50 mg zweimal täglich geeinigt und plant eine randomisierte 12‑monatige Phase‑III‑Studie mit rund 200 Patienten. Sekundäre Endpunkte, Biomarker und Bildgebung signalisieren ebenfalls positive Effekte, das Sicherheitsprofil war vergleichbar mit Placebo. Management sieht bei fehlender zugelassener Therapie und Orphan/Priority‑Status großes kommerzielles Potenzial (konservativ geschätzter Spitzenumsatz 2,4 Mrd. USD), warnt aber vor den üblichen Risiken in späten Entwicklungsphasen angesichts einer Marktkapitalisierung von rund 80 Mio. USD. » Mehr auf de.investing.com

Eine Peer-Review-Studie in NeuroImage zeigt, dass quantitative Suszeptibilitätskartierung (QSM) Eisenablagerungen bei Patienten mit Multisystematrophie (MSA) nachweisen kann. Analysen von Daten aus der bioMUSE-Studie ergaben höheren Eisengehalt im Nucleus lentiformis bei MSA-Patienten; der Eisengehalt im Globus pallidus unterschied MSA von Parkinson mit einer Genauigkeit von 0,76–0,79 und korrelierte mit Krankheits-Schweregrad. Alterity nutzte QSM bereits in einer Phase-2-Studie zu ATH434 und treibt die Entwicklung in ein Phase-3-Programm voran; ATH434 hat Fast-Track- und Orphan-Status, das Unternehmen plant ein End-of-Phase‑2-Meeting mit der FDA Mitte 2026. Anlegerreaktion: Aktie seit Jahresbeginn +37,5%, Marktkapitalisierung rund 86,5 Mio. USD. » Mehr auf de.investing.com

Alterity Therapeutics präsentierte auf der AAN-Tagung positive Phase‑2‑Daten zu ATH434, die auf der neuen MuSyCA‑Skala eine Verlangsamung des funktionellen Abbaus bei Multisystematrophie zeigten (relativer Behandlungseffekt bis 41% bei 50 mg, p=0,034). Alternative Analysen auf der modifizierten UMSARS‑I bestätigten signifikante Effekte (bis 53% relativ, p=0,029). Die Ergebnisse trieben den Aktienkurs zuletzt deutlich nach oben und das Unternehmen bereitet eine zulassungsrelevante Phase‑3‑Studie vor; ATH434 hat Fast‑Track‑ und Orphan‑Drug‑Status. » Mehr auf de.investing.com