Alterity Therapeutics

Alterity Therapeutics präsentierte ermutigende Phase‑II‑Daten zu ATH434, wobei die 50‑mg‑Dosis das Fortschreiten der multiplen Systematrophie auf der UMSARS‑Part‑1‑Skala um 48 % verlangsamte. Die FDA signalisierte, dass eine einzige zulassungsrelevante Phase‑III‑Studie, gestützt auf diese Daten, für einen Zulassungsantrag ausreichen könnte; das Protokoll ist weitgehend fertig und die Studie soll 50 mg über 12 Monate gegen Placebo prüfen. Alterity hat erste Wirkstoffchargen produziert, plant Rekrutierung 2025 und peilt eine Studiendauer von rund 2,5 Jahren an, benötigt aber noch zusätzliche Finanzierung trotz ca. 30 Mio. AUD Barmitteln. Ein neues Patent würde den Schutz für ATH434 bis 2045 verlängern und erhöht nach Unternehmensangaben die kommerziellen Aussichten, inklusive möglicher Anwendung bei Parkinson. » Mehr auf de.investing.com

Alterity Therapeutics stellte Phase‑II‑Daten zu ATH434 vor, die laut Unternehmen das Fortschreiten der Multisystematrophie (MSA) gegenüber Placebo um 34–46% verlangsamten. Die Firma hat sich mit der FDA auf das Studiendesign, den primären Endpunkt (UMSARS) und die Dosis von 50 mg zweimal täglich geeinigt und plant eine randomisierte 12‑monatige Phase‑III‑Studie mit rund 200 Patienten. Sekundäre Endpunkte, Biomarker und Bildgebung signalisieren ebenfalls positive Effekte, das Sicherheitsprofil war vergleichbar mit Placebo. Management sieht bei fehlender zugelassener Therapie und Orphan/Priority‑Status großes kommerzielles Potenzial (konservativ geschätzter Spitzenumsatz 2,4 Mrd. USD), warnt aber vor den üblichen Risiken in späten Entwicklungsphasen angesichts einer Marktkapitalisierung von rund 80 Mio. USD. » Mehr auf de.investing.com

Eine Peer-Review-Studie in NeuroImage zeigt, dass quantitative Suszeptibilitätskartierung (QSM) Eisenablagerungen bei Patienten mit Multisystematrophie (MSA) nachweisen kann. Analysen von Daten aus der bioMUSE-Studie ergaben höheren Eisengehalt im Nucleus lentiformis bei MSA-Patienten; der Eisengehalt im Globus pallidus unterschied MSA von Parkinson mit einer Genauigkeit von 0,76–0,79 und korrelierte mit Krankheits-Schweregrad. Alterity nutzte QSM bereits in einer Phase-2-Studie zu ATH434 und treibt die Entwicklung in ein Phase-3-Programm voran; ATH434 hat Fast-Track- und Orphan-Status, das Unternehmen plant ein End-of-Phase‑2-Meeting mit der FDA Mitte 2026. Anlegerreaktion: Aktie seit Jahresbeginn +37,5%, Marktkapitalisierung rund 86,5 Mio. USD. » Mehr auf de.investing.com