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Positive FDA-Leitlinien treiben Atara Biotherapeutics-Aktie 40% nach oben
Die Aktie von Atara Biotherapeutics stieg nachbörslich stark, nachdem die FDA Pierre Fabre Leitlinien für die Wiedereinreichung des Zulassungsantrags für Tabelecleucel erteilt hat. Die Behörde signalisierte, dass eine einarmige Studie mit einer geeigneten historischen Kontrollgruppe als ausreichend kontrollierte Grundlage für Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten dienen könnte. Pierre Fabre plant, einen aktualisierten Datensatz mit zusätzlichen Patienten und längerer Nachbeobachtung aus der Phase‑3‑Studie ALLELE einzureichen; Atara erwartet ein regulatorisches Update im dritten Quartal und unterstützt die Wiedereinreichung. » Mehr auf de.investing.com
Atara Biotherapeutics verschiebt 9-Millionen-Dollar-Meilensteinzahlung auf 2028
Atara Biotherapeutics hat die Vereinbarung mit HealthCare Royalty geändert und die Fälligkeit einer Meilensteinzahlung von 9 Mio. USD vom 30. Juni 2026 auf den 1. Januar 2028 verschoben. Die Zahlung ist an einen Vermarktungsmeilenstein mit Pierre Fabre für die allogene T‑Zell-Therapie Tabelecleucel gebunden, die in Europa zugelassen ist und in den USA von der FDA geprüft wird. Im Zuge der Vertragsänderung erhielt HealthCare Royalty einen Warrant auf bis zu 400.000 Stammaktien zu einem Ausübungspreis von 0,0001 USD je Aktie; der Warrant ist sofort ausübbar und ohne Verfallsdatum. Atara betont, die Verlängerung gebe dem Unternehmen Zeit, Bedenken aus dem jüngsten FDA Complete Response Letter anzugehen; die Aktie notiert nahe ihrem 52‑Wochen‑Tief und die Marktkapitalisierung beträgt rund 30 Mio. USD. » Mehr auf de.investing.com
FDA lehnt Zulassung von Atara Biotherapeutics' Tabelecleucel (EBVALLO) überraschend ab
Die FDA hat den Zulassungsantrag (BLA) für Tabelecleucel (EBVALLO) in einem Complete Response Letter abgelehnt und erklärte, die einarmige ALLELE-Studie genüge nicht mehr als Nachweis für eine beschleunigte Zulassung wegen Problemen bei Design, Durchführung und Analyse. Die Behörde bestätigte zugleich, dass zuvor beanstandete GMP-Mängel behoben sind und keine Sicherheitsbedenken vorliegen. Atara zeigte sich überrascht, kündigte ein Type-A-Meeting mit der FDA an und hatte zuletzt rund 8,5 Mio. USD liquide Mittel sowie umfangreiche Kostensenkungen und die Übertragung der Tabelecleucel-Aktivitäten an Pierre Fabre vorgenommen. » Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | März 2026 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 445,77k | 99,51% |
| Bruttoeinkommen | 338,65k | 99,53% |
| Nettoeinkommen | −3,58 Mio | 110,19% |
| EBITDA | −2,89 Mio | 107,65% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 70,16 Mio€ |
Anzahl Aktien | 8,51 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 16,47€ - 3,37€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | -0,29 |
KGV (PE Ratio) | −14,25 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,03 |
KBV (PB Ratio) | −3,62 |
KUV (PS Ratio) | 3,52 |
Unternehmensprofil
Atara Biotherapeutics, Inc. ist ein Unternehmen für T-Zell-Immuntherapien von der Stange und entwickelt in den Vereinigten Staaten Behandlungen für Patienten mit Krebs, Autoimmun- und Viruserkrankungen. Das Unternehmen entwickelt Tabelecleucel, eine T-Zell-Immuntherapie, die sich in der Phase 3 der klinischen Erprobung für die Behandlung von durch das Epstein-Barr-Virus (EBV) ausgelösten lymphoproliferativen Erkrankungen nach Transplantationen sowie von hämatologischen und soliden Tumoren, einschließlich Nasopharynxkarzinom, befindet. Das Unternehmen entwickelt auch CAR-T-Immuntherapien der nächsten Generation für Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren, darunter ATA2271 und ATA3271 für Mesothelin, ATA2431 und ATA3219 für B-Zell-Malignome sowie ATA188 für die Behandlung von Multipler Sklerose. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen das Programm ATA368 für Patienten mit Krebserkrankungen im Zusammenhang mit humanen Papillomaviren. Atara Biotherapeutics, Inc. hat eine Lizenzvereinbarung mit dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center, eine Lizenz-, Forschungs- und Entwicklungskooperation mit dem QIMR Berghofer Medical Research Institute und eine strategische Zusammenarbeit mit dem H. Lee Moffitt Cancer Center sowie der Bayer AG für Mesothelin-gerichtete CAR T-Zell-Therapien für solide Tumore. Das Unternehmen wurde im Jahr 2012 gegründet und hat seinen Hauptsitz in South San Francisco, Kalifornien.
| Name | Atara Biotherapeutics |
| CEO | Anhco Nguyen |
| Sitz | South San Francisco,
ca USA |
| Website | |
| Sektor | Basiskonsumgüter |
| Industrie | Nahrungsmittel |
| Börsengang | 16.10.2014 |
| Mitarbeiter | 153 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | ATRA |
London Stock Exchange | 0HIY.L |
Frankfurt | AT2.F |
Düsseldorf | AT2.DU |
London | 0HIY.L |
SIX | AT2.SW |
München | AT2.MU |
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