Atossa Therapeutics

Die Aktie von Atossa Genetics stieg nach der Verleihung des Rare Pediatric Disease-Status durch die FDA für (Z)-Endoxifen um rund 10 %. Das Präparat ist für die Behandlung des McCune-Albright-Syndroms bei Mädchen und jungen Frauen vorgesehen. Die Einstufung qualifiziert Atossa bei späterer Zulassung für einen Priority Review Voucher, dessen jüngste Verkaufserlöse zwischen etwa 100 und 205 Mio. US-Dollar lagen. Das Unternehmen bezeichnet den Status als wichtigen regulatorischen Meilenstein und will Entwicklungsstrategien in engerem Austausch mit der FDA prüfen. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Atossa Genetics stieg am Montag um rund 10 % ohne unternehmensspezifische Nachrichten. Marktteilnehmer vermuten eine Verwechslung mit Vanda Pharmaceuticals, das zeitgleich die landesweite Markteinführung seines Medikaments NEREUS™ bekanntgab. Vanda macht NEREUS™ zur Prävention reisekrankheitsbedingten Erbrechens verfügbar, was hohe Handelsaktivität bei VNDA auslöste und offenbar Spillover-Effekte auf ATOS verursachte. » Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat dem Wirkstoff (Z)-Endoxifen von Atossa den Rare Pediatric Disease (RPD)-Status zur Behandlung des McCune-Albright-Syndroms bei Mädchen zuerkannt. Damit kann Atossa nach einer späteren Zulassung einen Priority Review Voucher (PRV) erhalten, dessen jüngere Verkaufspreise zwischen rund 100 und 205 Millionen US-Dollar lagen. Der potenzielle Wert des Vouchers ist vor dem Hintergrund einer Marktkapitalisierung von 45,9 Millionen US-Dollar bedeutsam. Analysten bleiben optimistisch und nennen Kursziele zwischen 20 und 25 US-Dollar, obwohl die Aktie in den letzten sechs Monaten deutlich gefallen ist. » Mehr auf de.investing.com