BIOATLA INC. DL-,0001

Bioatla meldet für Q3 2025 ein EPS von -0,27 $, womit die Analystenprognosen erfüllt wurden, vermeldet aber einen Nettoverlust von 15,8 Mio. $ gegenüber 10,6 Mio. im Vorjahr. Die Aktie fiel nachbörslich um 4,09 % auf 0,67 $, da Anleger die geringen Barreserven von 8,3 Mio. $ und den gestiegenen Verlust bemängeln. Das Unternehmen meldet geringere F&E- und Verwaltungskosten, hat eine Einigung mit der FDA für eine Phase-3-Studie zu OPSCC erzielt und plant den Studienstart Anfang nächsten Jahres; wichtige Studiendaten werden in der ersten Hälfte 2026 erwartet. Bioatla strebt zudem bis Jahresende eine strategische Transaktion an, um das Wachstum voranzutreiben.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA billigte das Design einer zulassungsrelevanten Phase‑3‑Studie von BioAtla zu Ozuriftamab Vedotin (Oz‑V) bei etwa 300 Patienten mit HPV‑assoziiertem oropharyngealem Plattenepithelkarzinom. Eine beschleunigte Zulassung könnte laut Behördenvorgabe durch eine statistisch signifikante Verbesserung der bestätigten Gesamtansprechrate gestützt werden; für die Vollzulassung wäre eine Verbesserung des Gesamtüberlebens erforderlich. Oz‑V zeigte in Phase‑2 eine Gesamtansprechrate von 45% und ein medianes Gesamtüberleben von 11,6 Monaten, BioAtla will die Phase‑3‑Studie Anfang nächsten Jahres mit einem strategischen Partner starten. Jüngste Finanzzahlen wiesen einen höheren Verlust pro Aktie und niedrigere F&E‑Kosten auf, Citizens JMP senkte das Rating wegen Liquiditäts- und Partnerschaftsrisiken.» Mehr auf de.investing.com