BIOCARDIA INC.NEW DL-,001

BioCardia hat am Henry Ford Health den ersten Patienten in die Phase‑3‑Studie CardiAMP HF II aufgenommen, die 250 Patienten mit ischämischer Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion einschließen soll. Ziel ist die Bestätigung früherer Sicherheits‑ und Wirksamkeitssignale der CardiAMP‑Therapie anhand eines dreistufigen zusammengesetzten Endpunkts aus Gesamtmortalität, nicht‑tödlichen schweren kardialen Ereignissen und Lebensqualität. Die Therapie besitzt in den USA den FDA‑Status "Breakthrough Designation" und wird minimalinvasiv mit patienteneigenen Knochenmarkszellen verabreicht; Analystenkursziele reichen von 6 bis 25 US‑Dollar. Zudem meldet BioCardia weitere Studienplätze an der University of Wisconsin, eine positive japanische Vorabkonsultation und die Wiedererfüllung der Nasdaq‑Notierungsanforderungen nach Kapitalzufuhr.» Mehr auf de.investing.com

BioCardia berichtete über eine positive vorläufige klinische Konsultation mit der PMDA zur CardiAMP-Herzinsuffizienz-Studie; die Behörde hat jedoch zusätzliche Informationen zu Endpunkten, statistischer Aussagekraft, NTproBNP-Subgruppe und Patientenzahlen in Japan angefordert. Das Unternehmen bereitet Antworten vor und erwartet eine formelle klinische Konsultation gegen Ende des Jahres. Zudem kündigte BioCardia eine Kapitalerhöhung über rund 6 Millionen US-Dollar mit begleitenden Optionsscheinen an und meldete positive Studiendaten zur CardiAMP-Therapie sowie einen Anstieg des Nettoverlusts im Q2 2025.» Mehr auf de.investing.com

BioCardia gibt eine Kapitalerhöhung über 4,8 Mio. Stammaktien zum Preis von 1,25 USD je Aktie plus kurzfristige Warrants zum Erwerb weiterer bis zu 4,8 Mio. Aktien aus, was Bruttoerlöse von 6 Mio. USD bringen soll. Die Warrants sind sofort ausübbar, haben einen Ausübungspreis von 1,25 USD und verfallen nach zwei Jahren; bei voller Barausübung könnten weitere 6 Mio. USD eingenommen werden. H.C. Wainwright & Co. fungiert als Alleinplatzierungsagent und der Abschluss wird unter üblichen Bedingungen erwartet; die Erlöse sollen für Betriebskapital und die Weiterentwicklung klinischer Programme verwendet werden. Das Papier steht unter Druck und notiert nahe dem 52‑Wochen‑Tief; BioCardia meldete für Q2/2025 einen Nettoverlust von 2 Mio. USD, zeigte aber Fortschritte in klinischen Studien wie bei CardiAMP.» Mehr auf de.investing.com