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BioCardia führt positive vorläufige Gespräche mit japanischer Zulassungsbehörde PMDA
BioCardia berichtete über eine positive vorläufige klinische Konsultation mit der PMDA zur CardiAMP-Herzinsuffizienz-Studie; die Behörde hat jedoch zusätzliche Informationen zu Endpunkten, statistischer Aussagekraft, NTproBNP-Subgruppe und Patientenzahlen in Japan angefordert. Das Unternehmen bereitet Antworten vor und erwartet eine formelle klinische Konsultation gegen Ende des Jahres. Zudem kündigte BioCardia eine Kapitalerhöhung über rund 6 Millionen US-Dollar mit begleitenden Optionsscheinen an und meldete positive Studiendaten zur CardiAMP-Therapie sowie einen Anstieg des Nettoverlusts im Q2 2025.» Mehr auf de.investing.com
BioCardia platziert Kapitalerhöhung über 6 Mio. US-Dollar mit begleitenden Warrants
BioCardia gibt eine Kapitalerhöhung über 4,8 Mio. Stammaktien zum Preis von 1,25 USD je Aktie plus kurzfristige Warrants zum Erwerb weiterer bis zu 4,8 Mio. Aktien aus, was Bruttoerlöse von 6 Mio. USD bringen soll. Die Warrants sind sofort ausübbar, haben einen Ausübungspreis von 1,25 USD und verfallen nach zwei Jahren; bei voller Barausübung könnten weitere 6 Mio. USD eingenommen werden. H.C. Wainwright & Co. fungiert als Alleinplatzierungsagent und der Abschluss wird unter üblichen Bedingungen erwartet; die Erlöse sollen für Betriebskapital und die Weiterentwicklung klinischer Programme verwendet werden. Das Papier steht unter Druck und notiert nahe dem 52‑Wochen‑Tief; BioCardia meldete für Q2/2025 einen Nettoverlust von 2 Mio. USD, zeigte aber Fortschritte in klinischen Studien wie bei CardiAMP.» Mehr auf de.investing.com
BioCardia: Zelltherapie zeigt in CardiAMP-Studie deutliche Symptomverbesserungen bei Angina Pectoris
BioCardia meldet, dass die offene Roll-in-Kohorte der CardiAMP-Zelltherapie bei chronischer Myokardischämie nach sechs Monaten die Belastungstoleranz im Durchschnitt um 80 Sekunden steigerte und Angina-Pectoris-Anfälle um 82% reduzierte. Das minimalinvasive Verfahren mit patienteneigenen Knochenmarkszellen war gut verträglich und führte zu keinen behandlungsbedingten schweren kardialen Ereignissen. Trotz der vielversprechenden klinischen Daten weist das Unternehmen einen erhöhten Mittelverbrauch und einen Nettoverlust von 2 Mio. USD im Q2 2025 aus; Analysten sehen weiterhin Kurszielchancen, bleiben aber auf finanzielle Risiken aufmerksam.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte BIOCARDIA INC.NEW DL-,001 einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −1,74 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	0,00	100,00%
Bruttoeinkommen	−88,24k	8,04%
Nettoeinkommen	−1,74 Mio	13,38%
EBITDA	−1,65 Mio	8,55%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+6,73 Mio€
Anzahl Aktien	5,80 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,77€ - +0,87€
Dividenden	Nein
Beta	0,79
KGV (PE Ratio)	−770,99
KGWV (PEG Ratio)	−53,33
KBV (PB Ratio)	−3.594,93
KUV (PS Ratio)	+133,97

Unternehmensprofil

BioCardia, Inc. ist ein Unternehmen für regenerative Medizin in der klinischen Phase und entwickelt zelluläre und zellbasierte Therapeutika für Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen. Der führende therapeutische Kandidat des Unternehmens ist das CardiAMP-Zelltherapiesystem zur Behandlung von Herzversagen und chronischer Myokardischämie sowie die allogene Zelltherapie für Herz- und Lungenkrankheiten. Das Unternehmen entwickelt außerdem eine therapeutische Plattform mit allogenen Zellen, eine kulturerweiterte mesenchymale Zelltherapie aus dem Knochenmark, die sich in einer Phase I/II-Studie zur Behandlung von ischämischer systolischer Herzinsuffizienz befindet. Darüber hinaus bietet das Unternehmen das Helix-Biotherapeutikumssystem an, das Therapeutika mit einer eindringenden spiralförmigen Nadel vom Herzen aus in den Herzmuskel einbringt, sowie ablenkbare Morph-Führungen und -Schäfte. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Sunnyvale, Kalifornien.