CABALETTA BIO DL -,00001

Cabaletta Bio berichtete für Q2 2026 einen Nettoverlust je Aktie von 0,73 USD, eine Verschlechterung um etwa 30 % gegenüber dem Vorjahr, bedingt durch höhere Ausgaben für späte klinische Entwicklung. Das Unternehmen hält rund 225,1 Mio. USD in liquiden Mitteln nach einer registrierten Direktplatzierung, sieht die Finanzierung jedoch nur bis Mitte 2027 als gesichert und signalisiert damit mögliche Verwässerungsrisiken vor einer BLA-Einreichung. Klinisch gab es positive Phase‑1/2‑Daten mit 80 % Erreichen des primären Endpunkts in der Zulassungskohorte bei erwachsenen Patienten mit Dermatomyositis und Antisynthetase‑Syndrom, zudem wurde ElevateBio als zweiter CDMO engagiert. Trotz der operativen Fortschritte gerät die Aktie unter Druck und notiert intraday schwächer als der Gesamtmarkt. » Mehr auf de.investing.com

Cabaletta Bio berichtete über positive klinische und translationale Ergebnisse der ersten vier Patienten in der niedrigsten Dosis-Kohorte zur Bewertung von rese-cel ohne Präconditioning (PC-frei): 50 % der Patienten zeigten sechs Monate lang therapiefreie Ansprechen. Herstellungs- und translationale Daten von zwei Autoimmunpatienten, die mit dem Cellares Cell Shuttle behandelt wurden, wurden ebenfalls vorgestellt. Das Unternehmen stellte fest, dass ohne Präconditioning möglicherweise eine höhere rese-cel-Dosis erforderlich ist. Cabaletta hat eine langfristige kommerzielle Liefervereinbarung unterzeichnet, um eine großskalige, kostengünstige Produktion zu ermöglichen, bereitet erste Daten von mit Präconditioning behandelten Lupus-Patienten vor und treibt rese-cel in Richtung einer BLA und eines möglichen kommerziellen Starts voran. » Mehr auf finance.yahoo.com

Cabaletta Bio meldet auf einem Rheumatologie‑Kongress positive klinische Ergebnisse für die Zelltherapie rese‑cel: In der RESET‑Myositis‑Studie erreichten 83 % der Dermatomyositis‑Patienten nach 16 Wochen ein moderates bis starkes Ansprechen, das bei Follow‑up bis zu 1,5 Jahren anhielt. Bei systemischer Sklerose zeigte eine Kohorte mit interstitieller Lungenerkrankung nach 36 Wochen eine mediane Verbesserung der forcierten Vitalkapazität um 7,5 %; bei Lupus waren Remissionen und starke B‑Zell‑Depletionen zu beobachten. Cabaletta plant für Q4 2026 den Start einer einarmigen Zulassungsstudie in systemischer Sklerose und will Mitte 2027 Topline‑Daten zur Dermatomyositis vorlegen; die Aktie ist YTD um 68 % gestiegen, das Unternehmen weist eine Current Ratio von 2,95 und einen jährlichen Cash‑Burn von rund 143 Mio. $ auf. » Mehr auf de.investing.com