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FDA lehnt Camurus' Zulassung für Oclaiz ab, Aktie stürzt ab

Die FDA hat Camurus für Oclaiz (CAM2029) einen Complete Response Letter erteilt und begründete die Ablehnung mit Mängeln in der Produktionsstätte eines Drittanbieters sowie einer notwendigen geringfügigen Kennzeichnungsanpassung, nicht mit Wirksamkeit oder Sicherheit. Die Aktie fiel daraufhin deutlich (u. a. -6,4% auf 507,5 SEK) und Jefferies sieht eine wahrscheinliche US-Zulassung erst in der ersten Hälfte 2027, bei geplanter Neu-Einreichung im Q4 2026 nach Validierung eines zweiten Lohnherstellers und Re-Inspektion. Das riskaverse Marktumfeld verstärkte den Verkaufsdruck, sodass die Aktie näher am 52-Wochen-Tief notiert. » Mehr auf de.investing.com
Camurus: Währungseffekte drücken Q1-Umsatz, Aktie fällt

Camurus meldete für Q1 2026 einen Umsatz von 533 Mio. SEK (-5% nominal, +3% währungsbereinigt) und ein Betriebsergebnis von 168 Mio. SEK bei einer operativen Marge von 32%. Die Aktie fiel nach Veröffentlichung um rund 7–8% aufgrund des ausgewiesenen Umsatzrückgangs und gestiegener Kosten, obwohl das Management die Jahresprognose (Umsatz 2,6–2,9 Mrd. SEK; Betriebsergebnis 0,9–1,2 Mrd. SEK zu konstanten Wechselkursen) bestätigte. Das Unternehmen hält 3,9 Mrd. SEK Cash und treibt Markteinführungen voran, darunter die mögliche US-Zulassung von Oclaiz mit PDUFA-Datum 10. Juni 2026, sowie weitere Pipeline-Meilensteine (SORENTO, CAM2056). » Mehr auf de.investing.com
Camurus-Aktie fällt nach Umsatzverfehlung im Q4 2025 deutlich

Camurus meldete für das vierte Quartal 2025 einen Umsatzrückgang von 16% auf 464 Mio. SEK und verfehlte damit die Markterwartung von 628 Mio. SEK, woraufhin die Aktie um rund 19% einbrach. Für das Gesamtjahr stieg der Umsatz jedoch um 21% auf 2,3 Mrd. SEK, getragen von höheren Lizenz- und Royalty-Einnahmen für Brixadi. Das Unternehmen prognostiziert für 2026 einen Umsatz von 2,6–2,9 Mrd. SEK und plant 200 Mio. SEK für die US-Markteinführung von Oclaiz (PDUFA-Datum 10. Juni 2026) ein. Risiken bleiben: stark rückläufige Produktumsätze im Q4, Finanzierungsschwierigkeiten in Großbritannien, intensiver Wettbewerb in den USA und mögliche Zulassungsverzögerungen. » Mehr auf de.investing.com

Historische Dividenden

Alle Dividenden Kennzahlen

In 2022 hat CAMURUS AB Aktie 0,26€ Dividende ausgeschüttet. März 2022

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte CAMURUS AB Aktie einen Umsatz von 48,71 Mio€ und ein Nettoeinkommen von 13,14 Mio€

(EUR)	März 2026	YOY
Umsatz	+48,71 Mio	5,21%
Bruttoeinkommen	+44,69 Mio	6,46%
Nettoeinkommen	+13,14 Mio	27,62%
EBITDA	+17,15 Mio	28,57%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+3,03 Mrd€
Anzahl Aktien	59,51 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+68,03€ - +38,84€
Dividenden	Nein
Beta	0,51
KGV (PE Ratio)	+49,22
KGWV (PEG Ratio)	+2,14
KBV (PB Ratio)	+7,60
KUV (PS Ratio)	+15,02

Unternehmensprofil

Camurus AB (publ), ein pharmazeutisches Unternehmen, entwickelt und vermarktet Medikamente für schwere und chronische Erkrankungen in Europa, Australien, den Vereinigten Staaten, Japan und international. Das Unternehmen bietet Buvidal, eine Buprenorphininjektion zur Behandlung von Opioidabhängigkeit, Episil oral liquid, ein Medizinprodukt zur Behandlung von entzündlichen und schmerzhaften Zuständen in der Mundhöhle, und Brixadi zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen an. Seine Produktpipeline umfasst auch CAM2038 zur Behandlung von chronischen Schmerzen; CAM2029, das sich in der Phase III der klinischen Prüfung zur Behandlung von Akromegalie und neuroendokrinen Tumoren sowie in der Phase II der klinischen Prüfung zur Behandlung von polyzystischen Lebererkrankungen befindet, und CAM2043, das sich in der Phase I der klinischen Prüfung zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie sowie in der Phase II der klinischen Prüfung zur Behandlung des Raynaud-Syndroms befindet. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen CAM2032, das sich in der Phase II der klinischen Prüfung zur Behandlung von Prostatakrebs befindet; CAM4072, das sich in der Phase III der klinischen Prüfung zur Behandlung genetisch bedingter Fettleibigkeit befindet; CAM4071, das sich in der Phase I der klinischen Prüfung zur Behandlung endokriner Störungen befindet; CAM2047 zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen infolge von Chemotherapie, das sich in der Phase 1 der klinischen Prüfung befindet; und CAM2048, das sich in der Phase I der klinischen Prüfung zur Behandlung postoperativer Schmerzen befindet. Camurus AB (publ) wurde 1991 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Lund, Schweden.

Name	CAMURUS AB Aktie
CEO	Sven Fredrik Tiberg
Sitz	Lund, ab Schweden
Website	camurus.com
Sektor	Gesundheitswesen
Industrie	Pharmazie
Börsengang	03.05.2016
Mitarbeiter	277