CANDEL THERAP.INC. DL-,01

Candel Therapeutics stellt auf der SITC‑Jahrestagung positive Phase‑3‑Ergebnisse zu CAN‑2409 bei neu diagnostiziertem, lokalisiertem Prostatakrebs vor; der primäre Endpunkt wurde erreicht und das Medikament verbesserte das krankheitsfreie Überleben um rund 30%. Das Unternehmen plant die Einreichung eines Biologics License Application im vierten Quartal 2026 und berichtet Quartalszahlen am 6. November. Zudem präsentierte Candel weitere klinische und präklinische Daten zu CAN‑2409 und seiner enLIGHTEN Discovery Platform und hat eine fünfjährige Darlehensfazilität über 130 Mio. $ mit Trinity Capital, von der bereits 50 Mio. $ abgerufen wurden.» Mehr auf de.investing.com

Candel Therapeutics hat mit Trinity Capital eine fünfjährige Darlehensfazilität über 130 Millionen US-Dollar vereinbart und sofort die erste Tranche von 50 Millionen USD gezogen; weitere Tranchen über 80 Millionen USD sind an Meilensteine gebunden. Der Kredit hat einen anfänglichen Zinssatz von 10,25 % und sieht für bis zu 36 Monate reine Zinszahlungen vor, mit einer möglichen Verlängerung um 12 Monate bei Erreichen eines kommerziellen Meilensteins. Die Finanzierung stützt die Bilanz (liquide Mittel 87,2 Mio. USD zum 30.9.2025, Current Ratio 7,04) und soll den Start einer zulassungsrelevanten Phase‑3‑Studie mit CAN‑2409 bei NSCLC im Q2 2026 sowie die potenzielle Markteinführung einer Prostatakrebs‑Therapie unterstützen. Candel priorisiert externe Partnerschaften für CAN‑2409 bei Pankreaskarzinom und konzentriert interne Ressourcen auf frühe Prostatakrebs‑Programme und NSCLC.» Mehr auf de.investing.com

Candel Therapeutics berichtete aus der randomisierten, doppelblinden Phase-3-Studie mit 745 Patienten, dass CAN-2409 das krankheitsfreie Überleben um 30 % gegenüber Placebo verbesserte (HR 0,7; p=0,0155) und das prostatakrebsspezifische krankheitsfreie Überleben um 38 % (HR 0,62; p=0,0046). Die Wirksamkeit war konsistent bei konventioneller und moderat hypofraktionierter Strahlentherapie, die Sicherheitsprofile waren vergleichbar, und die pathologische Komplettansprechrate nach zwei Jahren lag bei 80,4 % vs. 63,6 % im Kontrollarm. Candel peilt eine Einreichung der Biologics License Application für Q4 2026 an; die Therapie besitzt bereits RMAT- und Fast-Track-Status der FDA. Finanzanalysen heben die solide Liquidität des Unternehmens hervor (Current Ratio 7,04) und viele Analysten stuften die Aktie überwiegend als "Strong Buy" ein.» Mehr auf de.investing.com