Cardiff Oncology

Onvansertib zeigte in Kombination mit FOLFIRI und Bevacizumab eine Gesamtansprechrate von 72,2 %, deutlich über dem Standardwert von 42 %. Cardiff plant eine globale Phase‑3‑Studie mit 30 mg in der ersten Hälfte 2026, vorbehaltlich Gesprächen mit der FDA. Das Unternehmen verfügt über 58,3 Mio. USD liquide Mittel, die den Betrieb bis Anfang 2027 sichern sollen, decken aber nicht die erwarteten Kosten der Phase‑3‑Studie. Pfizer investierte 15 Mio. USD und fungiert als CRO‑Partner; Cardiff behält die vollen Rechte am Programm, prüft aber weitere Indikationen und sieht regulatorische sowie finanzielle Herausforderungen. » Mehr auf de.investing.com

Cardiff Oncology meldet, dass Onvansertib in Kombination mit FOLFIRI/Bevacizumab dosisabhängig höhere Gesamtansprechraten zeigte; die 30‑mg‑Gruppe erreichte eine bestätigte ORR von 72,2% gegenüber 43,2% bei Standardtherapie, das progressionsfreie Überleben ist noch nicht erreicht. Trotz positiver Bewertung und der Ankündigung, die 30‑mg‑Dosis in eine zulassungsrelevante Studie zu überführen, fielen die Aktien im vorbörslichen Handel um rund 30% — Investoren zeigten sich enttäuscht, offenbar wegen erwarteter stärkerer Signale oder Bedenken zur statistischen Signifikanz. Onvansertib war gut verträglich; häufigstes Nebenereignis war Neutropenie. Das Unternehmen kündigte einen Interims‑CEO und personelle Änderungen im Finanzbereich an und will in H1 2026 endgültige Daten sowie einen Plan für die Zulassungsstudie vorlegen, in Abstimmung mit der FDA. » Mehr auf de.investing.com

Cardiff Oncology meldet positive Zwischenergebnisse der Phase‑2‑Studie von Onvansertib in Kombination mit FOLFIRI/Bevacizumab bei RAS‑mutiertem metastasiertem Darmkrebs. Die 30‑mg‑Gruppe erreichte eine bestätigte objektive Ansprechrate von 72,2% gegenüber 43,2% in der Standardtherapie (p=0,051) und zeigte eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (p=0,048); das mediane PFS war noch nicht erreicht. Das Unternehmen wählt die 30‑mg‑Dosis für ein zulassungsrelevantes Programm, das nach Abstimmung mit der FDA noch dieses Jahr starten soll, und erwartet endgültige Daten sowie Zulassungspläne in H1 2026. Finanzdaten zeigen mehr liquide Mittel als Schulden, allerdings weist InvestingPro auf einen schnellen Mittelverbrauch hin, den Investoren beobachten sollten. » Mehr auf de.investing.com