Cardiff Oncology

Cardiff Oncology meldet, dass Onvansertib in Kombination mit FOLFIRI/Bevacizumab dosisabhängig höhere Gesamtansprechraten zeigte; die 30‑mg‑Gruppe erreichte eine bestätigte ORR von 72,2% gegenüber 43,2% bei Standardtherapie, das progressionsfreie Überleben ist noch nicht erreicht. Trotz positiver Bewertung und der Ankündigung, die 30‑mg‑Dosis in eine zulassungsrelevante Studie zu überführen, fielen die Aktien im vorbörslichen Handel um rund 30% — Investoren zeigten sich enttäuscht, offenbar wegen erwarteter stärkerer Signale oder Bedenken zur statistischen Signifikanz. Onvansertib war gut verträglich; häufigstes Nebenereignis war Neutropenie. Das Unternehmen kündigte einen Interims‑CEO und personelle Änderungen im Finanzbereich an und will in H1 2026 endgültige Daten sowie einen Plan für die Zulassungsstudie vorlegen, in Abstimmung mit der FDA.» Mehr auf de.investing.com

Cardiff Oncology meldet positive Zwischenergebnisse der Phase‑2‑Studie von Onvansertib in Kombination mit FOLFIRI/Bevacizumab bei RAS‑mutiertem metastasiertem Darmkrebs. Die 30‑mg‑Gruppe erreichte eine bestätigte objektive Ansprechrate von 72,2% gegenüber 43,2% in der Standardtherapie (p=0,051) und zeigte eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (p=0,048); das mediane PFS war noch nicht erreicht. Das Unternehmen wählt die 30‑mg‑Dosis für ein zulassungsrelevantes Programm, das nach Abstimmung mit der FDA noch dieses Jahr starten soll, und erwartet endgültige Daten sowie Zulassungspläne in H1 2026. Finanzdaten zeigen mehr liquide Mittel als Schulden, allerdings weist InvestingPro auf einen schnellen Mittelverbrauch hin, den Investoren beobachten sollten.» Mehr auf de.investing.com

Cardiff Oncology hat Dr. Mani Mohindru mit sofortiger Wirkung zum Interims-CEO ernannt; CEO Mark Erlander und CFO James Levine legten ihre Ämter nieder. Brigitte Lindsay wurde zur Chief Accounting Officer befördert, und das Unternehmen sucht Nachfolger für CEO und CFO. Cardiff, bewertet bei rund 198 Millionen US-Dollar, setzt die Entwicklung des oralen PLK1-Inhibitors Onvansertib zur Behandlung verschiedener Krebsarten fort. Das Unternehmen weist laut Daten auf hohes Cash-Burn hin, verfügt aber über eine starke Current Ratio von 4,2.» Mehr auf de.investing.com