Cardiff Oncology

Cardiff Oncology stellt auf der AACR-Jahrestagung 2026 präklinische Daten zu seinem PLK1-Inhibitor Onvansertib vor, die zeigen sollen, dass Onvansertib die antitumorale Wirksamkeit von Trastuzumab-Deruxtecan (T‑DXd) verstärkt und Resistenzen in therapieresistenten HER2-low-Brustkrebsmodellen aufhebt. Onvansertib ist ein oral verabreichter PLK1-Inhibitor, der derzeit in einer Phase‑2-Studie bei RAS-mutiertem metastasiertem Darmkrebs geprüft wird und in weiteren Prüfstudien bei verschiedenen Tumorarten untersucht wird. Das Poster (Abstract Nr. 329) wird nach der Präsentation auf der Website des Unternehmens verfügbar gemacht. » Mehr auf de.investing.com

Onvansertib zeigte in Kombination mit FOLFIRI und Bevacizumab eine Gesamtansprechrate von 72,2 %, deutlich über dem Standardwert von 42 %. Cardiff plant eine globale Phase‑3‑Studie mit 30 mg in der ersten Hälfte 2026, vorbehaltlich Gesprächen mit der FDA. Das Unternehmen verfügt über 58,3 Mio. USD liquide Mittel, die den Betrieb bis Anfang 2027 sichern sollen, decken aber nicht die erwarteten Kosten der Phase‑3‑Studie. Pfizer investierte 15 Mio. USD und fungiert als CRO‑Partner; Cardiff behält die vollen Rechte am Programm, prüft aber weitere Indikationen und sieht regulatorische sowie finanzielle Herausforderungen. » Mehr auf de.investing.com

Cardiff Oncology meldet, dass Onvansertib in Kombination mit FOLFIRI/Bevacizumab dosisabhängig höhere Gesamtansprechraten zeigte; die 30‑mg‑Gruppe erreichte eine bestätigte ORR von 72,2% gegenüber 43,2% bei Standardtherapie, das progressionsfreie Überleben ist noch nicht erreicht. Trotz positiver Bewertung und der Ankündigung, die 30‑mg‑Dosis in eine zulassungsrelevante Studie zu überführen, fielen die Aktien im vorbörslichen Handel um rund 30% — Investoren zeigten sich enttäuscht, offenbar wegen erwarteter stärkerer Signale oder Bedenken zur statistischen Signifikanz. Onvansertib war gut verträglich; häufigstes Nebenereignis war Neutropenie. Das Unternehmen kündigte einen Interims‑CEO und personelle Änderungen im Finanzbereich an und will in H1 2026 endgültige Daten sowie einen Plan für die Zulassungsstudie vorlegen, in Abstimmung mit der FDA. » Mehr auf de.investing.com