CORMEDIX INC. DL-,001

CorMedix berichtet positive Topline‑Ergebnisse der Phase‑III‑Studie ReSPECT: Rezafungin zeigte Nicht-Unterlegenheit gegenüber antimikrobiellen Standardtherapien beim pilzfreien Überleben an Tag 90 (60,7% vs. 59,0%) und ein vergleichbares Sicherheitsprofil. Sekundäre Endpunkte fielen ebenfalls positiv aus, und das Präparat war gut verträglich. Die Studie wurde von Mundipharma gesponsert; ein Pre‑NDA‑Meeting mit der FDA ist geplant, gefolgt von einer sNDA‑Einreichung in H2 2026. CorMedix war in den letzten zwölf Monaten profitabel, weist eine Bruttomarge von 93% auf und wird mit einem KGV von 3,64 bei einer Marktkapitalisierung von 582 Mio. USD gehandelt. » Mehr auf de.investing.com

CorMedix stellte auf der Citizens Life Sciences Conference seine strategische Vision vor und bestätigte die Finanzprognose für 2026. Die Phase‑3‑Daten zu REZZAYO zur Prävention von Pilzinfektionen werden Ende Q2 erwartet und sollen über künftiges Wachstum entscheiden. Das Unternehmen setzt auf Marktausbau von DefenCath im Medicare‑Advantage‑Segment, erwartet kurzfristig Umsatzdruck durch veränderte Erstattungsmodelle, sieht aber Stabilisierung und Wachstumspotenzial durch die Melinta‑Akquisition sowie gezielte "Tuck‑in"‑Zukäufe. » Mehr auf de.investing.com

CorMedix fokussiert sich auf Ausbau von DefenCath im ambulanten Markt, Bewältigung des TDAPA-Übergangs und strategische Akquisitionen zur Portfolioerweiterung. REZZAYO‑Phase‑3‑Daten zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen werden Mitte bis Ende Q2 erwartet; bei positivem Ausgang ist eine Markteinführung Anfang 2027 möglich. Das Unternehmen verfügt über 150 Mio. USD liquide Mittel, weist netto keine Verschuldung aus und hat ein Aktienrückkaufprogramm über 70 Mio. USD genehmigt; für 2026 wird positiver Cashflow erwartet. Management sieht aktuelle Bewertung als unter dem Peer‑Niveau und erwartet Stabilisierung des DefenCath‑Patientenvolumens bis 2027 mit Wachstum bei Medicare‑Advantage. » Mehr auf de.investing.com