Creative Medical Technology Holding

Creative Medical berichtet, dass die WHO den internationalen Freinamen Olastrocel für den zellulären Wirkstoff in CELZ-201 genehmigt hat und die von der FDA genehmigte ADAPT-Studie erweitert wurde; die neue Kohorte ist zu über 85 % rekrutiert und nutzt ein KI-gestütztes Monitoring. Pilotdaten zu Ultrasome bei Kniearthrose zeigten 93 % Verbesserungen der Beweglichkeit ohne schwerwiegende Nebenwirkungen, und die Tochter BioDefense startet mit dem landesweiten, KI-gestützten PHOENIX-Register zur Erfassung von mindestens 1.000 Veteranen für den CELZ-Biodefense Toxic Exposure Atlas. Das Unternehmen betont eine schlanke Struktur, priorisiert nicht-verwässernde Finanzierung, hat eine Marktkapitalisierung von 5,4 Mio. USD sowie eine starke Liquiditätsposition (Current Ratio 19,69); die Aktie liegt ein Jahr -45 %, Analystenziel bleibt bei 20 USD. » Mehr auf de.investing.com

Die WHO hat den vorgeschlagenen internationalen Freinamen (INN) „etaroleucel“ für Creative Medicals CELZ-101 veröffentlicht, womit das Programm in eine formelle Einspruchsfrist eintritt. CELZ-101 ist eine autologe regulatorische T‑Zelltherapie zur Induktion von Immuntoleranz, primär für Typ‑1‑Diabetes bei Pankreas‑Inselzelltransplantationen, und wurde auch in kardiovaskulären und hepatischen Indikationen getestet. Dies ist der zweite INN‑Meilenstein für das Unternehmen nach „olastrocel“ für CELZ-201 und soll die globale klinische Entwicklung und potenzielle Kommerzialisierung erleichtern. Das Micro‑Cap‑Unternehmen wird derzeit mit rund 6,64 Mio. USD bewertet und verzeichnete im Vorjahr einen Kursrückgang von über 52 %. » Mehr auf de.investing.com

Creative Medical berichtet aus der von der FDA genehmigten ADAPT‑Studie, dass CELZ-201 (Olastrocel) nach 180 Tagen statistisch signifikante Verbesserungen von Funktion und Schmerz zeigte. Die Patienten verzeichneten eine durchschnittliche Verbesserung der funktionellen Scores um 15,3 Prozentpunkte und eine mittlere Schmerzreduktion um 3,9 Punkte; rund 79 % erreichten eine klinisch bedeutsame Verbesserung bzw. mindestens 2 Punkte weniger Schmerz. Ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board meldete keine schweren unerwünschten Ereignisse. Das Micro‑Cap‑Unternehmen (Marktkapitalisierung ~7,16 Mio. USD) betont eine starke Liquiditätslage und plant Gespräche mit Zulassungsbehörden sowie strategische Partnerschaften und Kommerzialisierungs‑Vorbereitungen, während auf endgültige Studiendaten gewartet wird. » Mehr auf de.investing.com