Fibrobiologics Inc.

FibroBiologics hat die ersten Patienten in eine randomisierte, multizentrische Phase‑1/2‑Studie in Australien aufgenommen, die bis zu 120 Teilnehmer zur Prüfung von CYWC628, einer topisch anzuwendenden allogenen Fibroblasten‑Sphäroid‑Therapie, rekrutiert. Untersucht werden Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der niedrigen und hohen Dosis plus Standardbehandlung im Vergleich zur Standardbehandlung allein; nach sechs Wochen ist eine Zwischenanalyse der primären Sicherheits‑ und Wirksamkeitsendpunkte geplant. Das Unternehmen sieht dies als klinischen Meilenstein, während die Aktie deutlich unter ihrem 52‑Wochen‑Hoch notiert. » Mehr auf de.investing.com

FibroBiologics meldet präklinische Ergebnisse, wonach eine tägliche, acht­tägige topische Behandlung mit HDF‑Sphäroiden bei Brandwunden Entzündungen sichtbar vermindert und die Expression proinflammatorischer Marker (IL1B) etwa dreifach senkt, während das antiinflammatorische Zytokin IL10 etwa vierfach ansteigt. Die Effekte wurden bei mehreren Mausstämmen sowie bei männlichen und weiblichen Tieren beobachtet. Biomarker deuten zudem auf reduzierte Kollagensynthese, verringerte Aktivierung von Myofibroblasten und eine Verschiebung der Immunantwort hin, was die Strategie des Unternehmens unterstützt, die Plattform auf Brandverletzungen auszuweiten. » Mehr auf de.investing.com

FibroBiologics hat die erste Charge seines experimentellen, auf Fibroblasten basierenden Medikaments CYWC628 freigegeben, das nach FDA‑GMP hergestellt und sicherheits‑/qualitätsgeprüft ist. Die Freigabe ermöglicht den Beginn der Patienteneinschreibung für die Phase‑1/2‑Studie zur Untersuchung von Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufiger Wirksamkeit bei diabetischen Fußgeschwüren. Die Aktie notiert bei 1,46 USD (-93% im Jahresverlauf) mit einer Marktkapitalisierung von 7,61 Mio. USD; InvestingPro sieht einen fairen Wert von 2,17 USD, das Current Ratio liegt bei 3,61, allerdings bestehen Bedenken zur Cash‑Burn‑Rate. » Mehr auf de.investing.com