FRACTYL HEALTH INC. O.N. Aktie

Die Aktie von Fractyl Health verlor rund 35% nachdem die sechsmonatigen Interimsdaten der REMAIN-1-Studie veröffentlicht wurden. Patienten mit Revita zeigten nach sechs Monaten eine Gewichtszunahme von 4,5% gegenüber 7,5% in der Placebo-Gruppe; in einer explorativen Subgruppe betrug der Unterschied 4,2% vs. 13,3%. Das Unternehmen bewertete die Befunde positiv, wies aber darauf hin, dass die Studie nicht ausreichend für eine aussagekräftige Wirksamkeitsanalyse ausgelegt war. Fractyl meldete zudem Verbesserungen bei kardiometabolischen Lipidparametern und verringerte Heißhungerbeschwerden, hat bei der FDA eine De‑Novo-Einschätzung beantragt und erwartet Rückmeldung im zweiten Quartal 2026; die Zulassungskohorte soll im Februar 2026 randomisiert sein mit möglicher Einreichung in H2 2026.» Mehr auf de.investing.com

Fractyl Health ruft alle ausstehenden Tranche‑A‑Optionsscheine zur Ausübung oder zum Verfall auf; Inhaber können bis zum 30. Dezember Aktien zum Ausübungspreis von 1,05 $ je Aktie erwerben, sonst erhalten sie eine Barabfindung von 0,00001 $ pro Aktie. Bei Ausübung aller rund 17,06 Mio. Optionsscheine könnte das Unternehmen Bruttoerlöse von bis zu 17,9 Mio. $ erzielen; die Stammaktie notierte zuletzt bei 2,24 $. Der Aufruf folgte dem Erreichen klinischer und marktbezogener Meilensteine, während Fractyl angesichts hohen Cash‑Burns (negativer Free Cashflow von 86,81 Mio. $) und eines Q3‑Verlusts von 45,6 Mio. $ zusätzliche Liquidität anstrebt; Canaccord bestätigte die Kaufempfehlung und hob das Kursziel auf 8,00 $ an.» Mehr auf de.investing.com

Daten der offenen REVEAL‑1-Kohorte zeigen, dass Patienten, die GLP‑1-Medikamente absetzten, sechs Monate nach einer einmaligen Revita-Behandlung im Mittel nur 1,5% Gewicht veränderten, nachdem sie zuvor durchschnittlich 24% verloren hatten. Das steht im Gegensatz zu Studien ohne Intervention, die etwa 10% Gewichtszunahme berichten. Es wurden keine verfahrensbedingten schweren Nebenwirkungen festgestellt, 36% erlebten vorübergehende leichte, behandlungsbedingte Ereignisse. Revita besitzt FDA Breakthrough-Device-Status; Fractyl erwartet randomisierte 6‑Monats-Daten aus REMAIN‑1 im Januar 2026 und peilt einen möglichen PMA-Antrag für H2 2026 an; die Aktie stieg zuletzt deutlich.» Mehr auf de.investing.com