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Immix Biopharma erhält FDA-Breakthrough-Status für NXC-201 und Aktie zieht an
Die FDA hat NXC-201 von Immix Biopharma den Breakthrough Therapy Designation für die Behandlung der rezidivierenden/refraktären AL-Amyloidose erteilt, woraufhin die Aktie um rund 5 % stieg. Die Entscheidung stützt sich auf positive Zwischenergebnisse der Phase‑2‑Studie NEXICART‑2, die im Dezember 2025 präsentiert wurden. Laut Unternehmen ist NXC-201 derzeit die einzige in aktiver Entwicklung befindliche Therapie mit diesem Sonderstatus für diese Patientengruppe. Immix plant, die Rekrutierung für NEXICART‑2 abzuschließen, erwartet endgültige Daten im Laufe des Jahres und bereitet eine BLA‑Einreichung vor.» Mehr auf de.investing.com
Immix Biopharma erzielt 93,7 Mio. USD aus öffentlicher Kapitalerhöhung zur Finanzierung von NXC-201
Immix Biopharma platzierte rund 19,12 Mio. Stammaktien zu 5,10 USD sowie vorfinanzierte Optionsscheine und erzielte nach Kosten einen Nettoerlös von etwa 93,7 Mio. USD; Morgan Stanley war alleiniger Bookrunner. Die Mittel sollen die Entwicklung der CAR-T-Therapie NXC-201 für rezidivierende/refraktäre AL-Amyloidose finanzieren; NXC-201 hat FDA-RMAT- und Orphan-Drug-Status sowie EMA-Orphan-Status. Das Unternehmen meldet vielversprechende Phase‑2-Ergebnisse (vollständige Ansprechrate 75%, potenziell bis 95% bei MRD-Negativität), ernannte Michael Grabow zum Chief Commercial Officer und plant Zwischenergebnisse der NEXICART-2-Studie auf der ASH-Jahrestagung zu präsentieren.» Mehr auf de.investing.com
Immix Biopharma sichert 100 Mio. US-Dollar zur Finanzierung von NXC-201
Immix Biopharma kündigt ein öffentliches, garantiertes Angebot über 100 Mio. US-Dollar an, bestehend aus 19.117.646 Stammaktien zu 5,10 US-Dollar und vorfinanzierten Optionsscheinen für 490.196 Aktien zu 5,09 US-Dollar; der Abschluss wird für den 9. Dezember erwartet. Die Mittel sollen die Entwicklung von NXC-201, einer BCMA‑gerichteten CAR‑T‑Therapie für rezidivierende/refraktäre AL‑Amyloidose, finanzieren und die operative Reichweite laut Unternehmen bis Mitte 2027 verlängern. NXC-201 hat RMAT- und Orphan-Drug-Status erhalten und zeigte eine komplette Ansprechrate von 75 % (15 von 20 Patienten) in bisherigen Daten. Morgan Stanley ist alleiniges Book‑Running‑Manager; Immix bleibt laut Daten von InvestingPro derzeit noch unprofitabel.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Sep. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 0,00 | - |
| Bruttoeinkommen | 0,00 | - |
| Nettoeinkommen | −6,46 Mio | 0,69% |
| EBITDA | −6,37 Mio | 3,66% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 173,90 Mio€ |
Anzahl Aktien | 33,57 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 6,52€ - 1,13€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,31 |
KGV (PE Ratio) | −8,32 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,08 |
KBV (PB Ratio) | 23,72 |
KUV (PS Ratio) | 0,00 |
Unternehmensprofil
Immix Biopharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Entwicklung verschiedener gewebespezifischer Therapeutika in den Bereichen Onkologie und Entzündungen in den Vereinigten Staaten und Australien befasst. Das Unternehmen entwickelt IMX-110, das sich in klinischen Studien der Phase 1b/2a zur Behandlung von Weichteilsarkomen und soliden Tumoren befindet, IMX-111, ein gewebespezifisches Biologikum zur Behandlung von Darmkrebs, und IMX-120, ein gewebespezifisches Biologikum zur Behandlung von Colitis ulcerosa und schwerem Morbus Crohn. Es hat eine klinische Kooperations- und Liefervereinbarung mit BeiGene Ltd. für eine klinische Phase-1b-Kombinationsstudie von IMX-110 und Anti-PD-1 Tislelizumab bei soliden Tumoren. Das Unternehmen wurde im Jahr 2012 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Los Angeles, Kalifornien.
| Name | IMMIX BIOPHARMA DL-,0001 Aktie |
| CEO | Ilya Rachman |
| Sitz | Los Angeles, ca USA |
| Website | |
| Sektor | Grundstoffe |
| Industrie | Chemikalien |
| Börsengang | 16.12.2021 |
| Mitarbeiter | 18 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | IMMX |
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