Kite Pharma

Die FDA hat die bisherigen Anwendungsbeschränkungen für Yescarta (Axicabtagen-Ciloleucel) von Kite bei rezidiviertem oder refraktärem primärem Zentralnervensystem-Lymphom aufgehoben. Die aktualisierten Verschreibungsinformationen erlauben den Einsatz der CAR‑T‑Therapie bei geeigneten Patienten; die Entscheidung stützt sich auf eine von Prüfärzten initiierte Phase‑1‑Studie des Dana‑Farber Cancer Institute. In der Studie traten bei 85 % der Patienten neurologische Toxizitäten auf, 31 % waren Grad‑3‑Ereignisse; Yescarta bleibt mit einem Boxed Warning zu Zytokin‑Freisetzungssyndrom, neurologischen Toxizitäten und sekundären hämatologischen Malignomen gekennzeichnet. Das PZNSL hat eine schlechte Prognose und für viele Patienten gab es bislang nur sehr begrenzte Behandlungsoptionen. » Mehr auf de.investing.com