Corcept Therapeutics

Die Phase-3-Studie ROSELLA zeigte, dass Relacorilant in Kombination mit Nab-Paclitaxel das Sterberisiko um 35 % reduziert und das mediane Gesamtüberleben von 11,9 auf 16,0 Monate verlängert. Bereits zuvor war ein um 30 % geringeres Risiko für Krankheitsprogression nachgewiesen worden. Die Kombination wies ein ähnliches Sicherheitsprofil wie Nab-Paclitaxel-Monotherapie auf; Relacorilant durchläuft Zulassungsverfahren in den USA und Europa, FDA-Entscheidungsdatum ist der 11. Juli 2026.» Mehr auf de.investing.com

Die Corcept Therapeutics‑Aktie kletterte um 45%, nachdem die zulassungsrelevante ROSELLA Phase‑3‑Studie zeigte, dass Relacorilant in Kombination mit Nab‑Paclitaxel das Sterberisiko bei platinresistentem Eierstockkrebs um 35% senkte. Das mediane Gesamtüberleben verbesserte sich um 4,1 Monate (16,0 vs. 11,9 Monate) und das progressionsfreie Überleben war um 30% reduziert. Die Kombination war gut verträglich und sowohl die FDA (Entscheidungsziel 11. Juli 2026) als auch die EMA prüfen Zulassungsanträge; Corcept testet Relacorilant zudem bei weiteren soliden Tumoren.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA erließ ein Complete Response Letter für die NDA von Corcept Therapeutics zu relacorilant, bestätigte die Ergebnisse der entscheidenden Studie, forderte jedoch zusätzliche bestätigende Nachweise. Corcept plant, ein Type A meeting zu beantragen, um den regulatorischen Weg zu klären, und erwartet eine Strategieaktualisierung bis Ende Q1. H.C. Wainwright senkte das Kursziel auf $90, beließ die Einstufung jedoch bei Buy und rechnet nun mit einer dreijährigen Verzögerung eines möglichen relacorilant-Starts bis Anfang 2029; zudem wurde ein Insider-Verkauf von 20.000 Aktien gemeldet.» Mehr auf finance.yahoo.com