Merck Gruppe

Die FDA hat Merck die Zulassung für Lipfendra (Wirkstoff Enlicitid) erteilt, den ersten oralen PCSK9-Inhibitor zur Behandlung von Hypercholesterinämie. Merck nennt einen Listenpreis von 10,50 US-Dollar pro Tag (30-Tage-Packung). Lipfendra bietet eine Alternative zu injizierbaren PCSK9-Inhibitoren und wirkt durch Blockade des Proteins PCSK9, anders als orale Statine. Die Zulassung schafft eine neue Einnahmequelle für Merck vor dem Patentende von Keytruda im Jahr 2028; die Aktie stieg im vorbörslichen Handel leicht. » Mehr auf de.investing.com

Die Europäische Kommission hat Merck die Zulassungserweiterung für Erbitux in Kombination mit Encorafenib und dem Chemotherapie‑Schema FOLFOX als Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) mit BRAF‑V600E‑Mutation erteilt. Die Entscheidung basiert auf der Phase‑3‑Studie Breakwater, die für die Kombination signifikante und klinisch relevante Verbesserungen beim progressionsfreien Überleben und Gesamtüberleben gegenüber Standard‑Chemotherapie zeigte. Merck beschreibt die Zulassung als wichtigen Wendepunkt für Patienten mit dieser ungünstigen Prognose. Die Merck‑Aktie reagierte am Dienstag mit einem moderaten Kursrückgang im XETRA‑Handel. » Mehr auf finanzen.net

Die FDA hat Enpatoran von Merck als Breakthrough Therapy für die Behandlung kutaner Lupus-Symptome eingestuft. Die Entscheidung stützt sich auf Phase‑2-Daten der Studie Willow, die signifikante Verbesserungen vor allem bei Patienten mit aktiven Hautmanifestationen zeigten. Enpatoran zielt auf entzündliche, lichtempfindliche Hautveränderungen ab und soll die Behandlung von Lupus insgesamt verbessern; zugelassen ist das Präparat bisher in keiner Indikation. » Mehr auf finanzen.net