Nuvation Bio Inc Ordinary Shares - Class A

Die Aktie von Nuvation Bio stieg rund 7 % nach Bekanntgabe aktualisierter Phase‑2‑Daten und Plänen zur Erweiterung des Entwicklungsprogramms für Safusidenib. In der Phase‑2‑Studie (J201) bei IDH1‑mutiertem Grad‑2‑Gliom ohne vorherige Chemo/Strahlentherapie lag die bestätigte objektive Ansprechrate bei 52 % und die 36‑Monats‑progressionsfreie Überlebensrate bei 79 % bei fast 40 Monaten Nachbeobachtung. Nuvation plant eine zulassungsrelevante Phase‑3‑Studie außerhalb der USA mit rund 140 Patienten und eine US‑Phase‑2‑Studie mit bis zu 40 Patienten nach Vorasidenib‑Versagen; in Japan wurde das mediane PFS bei 27 Patienten nach 38,8 Monaten noch nicht erreicht. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale berichtet. » Mehr auf de.investing.com

Nuvation Bio veröffentlichte aktualisierte Phase‑2‑Daten zu Safusidenib bei IDH1‑mutiertem Grad‑2‑Gliom: Bei 27 zuvor unbehandelten Patienten lag die bestätigte objektive Ansprechrate bei 51,9 % und das 36‑Monats‑progressionsfreie Überleben bei 79,1 %, das mediane PFS wurde noch nicht erreicht. Das Unternehmen will eine Phase‑3‑Studie (G307) mit rund 140 neu diagnostizierten Patienten außerhalb der USA starten sowie eine Phase‑2‑Studie (G209) mit bis zu 40 US‑Patienten nach Vorasidenib‑Progression. Safusidenib ist ein oraler Inhibitor des mutierten IDH1 und die neuen Studien ergänzen das bestehende Programm einschließlich der SIGMA‑Phase‑3. Finanzielle Kennzahlen in der Mitteilung hoben eine Marktkapitalisierung von 2,02 Mrd. USD und starke Kursgewinne im Vorjahr hervor. » Mehr auf de.investing.com

Nuvation Bio hat den Technologietransfer und die Produkteinführung an Thermo Fisher Scientific für die Herstellung von IBTROZI (Taletrectinib) in den USA abgeschlossen. IBTROZI ist für die Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem ROS1-positivem NSCLC zugelassen; die FDA erteilte die Zulassung am 11. Juni 2025. Das Unternehmen verzeichnete wegen der Kommerzialisierung von IBTROZI einen Umsatzanstieg von über 1.200 % in den letzten zwölf Monaten, bleibt aber in der Wachstumsphase unprofitabel; die Aktie notiert bei 4,79 USD mit einer Marktkapitalisierung von 1,66 Mrd. USD. » Mehr auf de.investing.com