OLEMA PHARMACEUTICALS INC

Die Aktie von Olema Pharmaceuticals gab vorbörslich deutlich nach und fiel um rund 15 % auf 8,68 USD, nachdem AstraZeneca mitteilte, dass die Phase‑3‑Studie SERENA‑4 mit Camizestrant kein statistisch signifikant verbessertes progressionsfreies Überleben zeigte. Der Fehlschlag trifft Olema besonders hart, da der eigene SERD/CERAN-Kandidat Palazestrant (OP-1250) einen ähnlichen Wirkmechanismus aufweist und in der Phase‑3‑Studie OPERA‑01 an überlappender Patientengruppe getestet wird. Stifel senkte das Kursziel für Olema deutlich von 48 USD auf 30 USD, behielt aber die Einstufung „Buy“ bei. Schwaches Marktumfeld und bereits zuvor unter Druck stehende Biotech-Titel verstärkten den Verkaufsdruck; die OPERA‑01-Topline-Daten bleiben ein wichtiger künftiger Katalysator. » Mehr auf de.investing.com

Olema Oncology kündigt auf dem Citigroup-Biopharma-Gipfel an, dass die Top-Line-Daten der Phase-III-Studie OPERA-01 wegen langsamerer Rekrutierung in der ESR1-Mutationsgruppe nun im ersten Quartal 2027 statt in der zweiten Jahreshälfte 2026 erwartet werden. Die Studie ist vollständig rekrutiert und randomisiert; das Management betont weiterhin Vertrauen in Palazestrant basierend auf Phase-II-Ergebnissen und schätzt das Marktpotenzial von OPERA-01 auf rund 5 Milliarden USD jährlich. Parallel läuft OPERA-02 (Kombination mit Ribociclib) mit guter Rekrutierung, und Olema treibt OP-3136 (KAT6-Inhibitor) in Kooperation mit Bayer voran; Kombinationsdaten werden für H1 2027 erwartet. Das Unternehmen plant eine schlanke US-Markteinführung mit unter 100 Außendienstmitarbeitern bei positiven Daten und nutzt KI-Tools zur Unterstützung regulatorischer und operativer Abläufe. » Mehr auf de.investing.com

Olema Pharmaceuticals hat Dr. Prakash Raman in seinen Verwaltungsrat berufen. Raman bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung in Führungs- und Geschäftsentwicklungsrollen in der Biopharmaindustrie mit, zuletzt als CEO von InduPro Therapeutics und zuvor in leitenden Funktionen bei Ribon Therapeutics, Flagship Pioneering und Novartis. Olema treibt Palazestrant in zwei Phase‑3‑Studien voran und entwickelt den KAT6‑Inhibitor OP‑3136; die Aktie notiert aktuell bei 14,14 US$ mit einer Marktkapitalisierung von etwa 1,27 Mrd. US$. » Mehr auf de.investing.com