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FDA verlangt zweite Phase‑3‑Studie; Aktie von Reviva Pharmaceuticals stürzt ein
Die FDA hat Reviva Pharmaceuticals aufgefordert, vor einer NDA‑Einreichung eine weitere Phase‑3‑Studie zu Brilaroxazin durchzuführen und die Wirksamkeits‑ sowie Sicherheitsdatenbank zu erweitern. Reviva plant den Start der RECOVER‑2‑Studie in der ersten Jahreshälfte 2026, abhängig von ausreichender Finanzierung. Die Anforderung verzögert die Zulassungsaussichten und ließ den Aktienkurs vorbörslich deutlich fallen.» Mehr auf de.investing.com
FDA fordert zweite Phase‑3‑Studie für Schizophrenie-Wirkstoff von Reviva
Die FDA hat Reviva geraten, vor einem Zulassungsantrag zusätzliche Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten durch eine zweite Phase‑3‑Studie für Brilaroxazin zu erheben. Reviva plant vorbehaltlich der Finanzierung, die Studie RECOVER-2 in der ersten Hälfte 2026 zu starten; das Design soll der bereits abgeschlossenen RECOVER-Studie ähneln. Analysten senkten das Kursziel und die Aktie liegt deutlich unter ihrem 52‑Wochen‑Hoch, während das Unternehmen mehr liquide Mittel als Schulden aufweist, aber zuletzt einen Nettoverlust verzeichnete.» Mehr auf de.investing.com
Reviva Pharmaceuticals reduziert Beschlussquorum auf ein Drittel der Stimmrechte
Der Verwaltungsrat von Reviva Pharmaceuticals hat eine Satzungsänderung beschlossen, die das Präsenzquorum für Hauptversammlungen sofort auf 33⅓ % der ausstehenden stimmberechtigten Aktien senkt. Die Regelung gilt, soweit nicht gesetzliche Bestimmungen oder die Satzung abweichend vorschreiben. Zudem plant das Unternehmen ein öffentliches Angebot von rund 27 Millionen Stammaktien zu 0,335 USD je Aktie inklusive Optionsscheinen, um etwa 9 Mio. USD Bruttoerlös zu erzielen; zuvor lief ein Angebot zu 0,50 USD. Analyst Benchmark senkte das Kursziel von 14,00 USD auf 7,00 USD, beließ die Einstufung aber bei "Speculative Buy" vor einem wichtigen FDA-Termin zu Brilaroxazin.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte REVIVA PHARMACEUT.HLDGS einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −3,42 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	0,00	-
Nettoeinkommen	−3,42 Mio	54,50%
EBITDA	−3,41 Mio	54,54%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+19,88 Mio€
Anzahl Aktien	68,18 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+1,84€ - +0,21€
Dividenden	Nein
Beta	0,08
KGV (PE Ratio)	−1,09
KGWV (PEG Ratio)	−0,04
KBV (PB Ratio)	+5,43
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das Therapeutika der nächsten Generation für Krankheiten entdeckt, entwickelt und vermarktet, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf in den Bereichen zentrales Nervensystem, Atemwege, Herz-Kreislauf, Stoffwechsel und Entzündungskrankheiten haben. Der führende Produktkandidat des Unternehmens ist RP5063, der sich in klinischen Phase-III-Studien zur Behandlung von Schizophrenie befindet, sowie in abgeschlossenen klinischen Phase-I-Studien zur Behandlung von bipolarer Störung, Major Depression, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, verhaltensbedingten und psychotischen Symptomen der Demenz oder Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Psychose, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, pulmonaler arterieller Hypertonie und idiopathischer Lungenfibrose. Außerdem entwickelt es RP1208, das sich in präklinischen Entwicklungsstudien zur Behandlung von Depressionen und Fettleibigkeit befindet. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Cupertino, Kalifornien.

Name	REVIVA PHARMACEUT.HLDGS
CEO	Laxminarayan Bhat
Sitz	Cupertino, ca USA
Website	revivapharma.com
Sektor	Grundstoffe
Industrie	Chemikalien
Börsengang	18.10.2018
Mitarbeiter	14