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Rhythm Pharmaceuticals steigt nach FDA-Zulassung für Adipositas-Medikament IMCIVREE
Die Aktie von Rhythm Pharmaceuticals kletterte nach der FDA-Zulassung von IMCIVREE (Setmelanotid) zur Behandlung erworbener hypothalamischer Adipositas um rund 11%. IMCIVREE ist damit die erste von der FDA genehmigte Therapie für diese seltene Erkrankung und wird zur Reduzierung von Übergewicht und zur langfristigen Aufrechterhaltung der Gewichtsreduktion bei Patienten ab vier Jahren zugelassen. Die Zulassung stützt sich auf die Phase‑3‑Studie TRANSCEND (142 Patienten), die eine placebobereinigte BMI‑Reduktion von −18,4 % zeigte; häufige Nebenwirkungen waren Hyperpigmentierung, Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen. Rhythm schätzt die US‑Patientenzahl auf etwa 10.000 und gibt an, IMCIVREE ab sofort in den USA verfügbar zu machen. » Mehr auf de.investing.com
Rhythm Pharmaceuticals fokussiert auf seltene Krankheiten und bereitet Markteinführung von IMCIVREE vor
Rhythm Pharmaceuticals präsentierte auf der TD Cowen Konferenz seinen strategischen Fokus auf Erkrankungen des Melanocortin-4-Signalwegs und betonte die Pipeline sowie Expansionspläne. Die Markteinführung von IMCIVREE für hypothalamische Adipositas ist für den 20. März geplant; die FDA verschob den PDUFA-Termin und verlangte zusätzliche Daten, stellte aber keine Zulassungsauflagen nach der Markteinführung in Aussicht. Rhythm identifizierte über 2.000 potenzielle HO-Patienten, plant ein 42-köpfiges Vertriebsteam und eine Kommerzialisierung in Japan bis Mitte des Jahres. Das Unternehmen verfügt über Patentschutz für Setmelanotid bis 2032/2034 und für nächste Generationen-Moleküle über 2040 hinaus. » Mehr auf de.investing.com
Rhythm Pharmaceuticals übertrifft Umsatzprognosen im Q4 2025 vor PDUFA-Entscheidung für Setmelanotid
Rhythm Pharmaceuticals meldete für Q4 2025 einen Produktumsatz von 57,3 Mio. USD und übertraf damit Konsensschätzungen; der Jahresumsatz stieg auf 194,8 Mio. USD (+50% gegenüber 2024). Das Unternehmen berichtet steigende Patientenzahlen für IMCIVREE und bereitet sich auf die FDA-PDUFA-Deadline für Setmelanotid bei erworbener hypothalamischer Adipositas am 20. März 2026 vor. Positive Phase‑2‑Daten zu oralem Bivamelagon und Pläne für eine Phase‑3-Studie bis Ende 2026 unterstreichen das Pipeline‑Potenzial, während Rhythm 388,9 Mio. USD an liquiden Mitteln und 2026 erwartete Non‑GAAP‑Opex von 385–415 Mio. USD angibt. » Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Dez. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 48,80 Mio | 21,39% |
| Bruttoeinkommen | 44,71 Mio | 22,28% |
| Nettoeinkommen | −40,49 Mio | 2,68% |
| EBITDA | −36,35 Mio | 0,73% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 5,15 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 68,29 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 105,45€ - 39,61€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 2,15 |
KGV (PE Ratio) | −29,76 |
KGWV (PEG Ratio) | 92,25 |
KBV (PB Ratio) | 42,05 |
KUV (PS Ratio) | 31,47 |
Unternehmensprofil
Rhythm Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika zur Behandlung seltener genetisch bedingter Fettleibigkeitskrankheiten konzentriert. Der führende Produktkandidat des Unternehmens ist IMCIVREE, ein potenter Melanocortin-4-Rezeptor zur Behandlung von Fettleibigkeit mit Pro-Opiomelanocortin (POMC), Proprotein-Convertase-Subtilisin/Kexin-Typ 1, Leptin-Rezeptor (LEPR) Mangel sowie Bardet-Biedl und Alström-Syndrom. Das Unternehmen entwickelt außerdem Setmelanotid, das sich in klinischen Phase-II-Studien zur Behandlung von Fettleibigkeit bei heterozygotem POMC- oder LEPR-Mangel, Fettleibigkeit bei Steroidrezeptor-Coaktivator-1-Mangel, Fettleibigkeit bei SH2B1-Mangel, Fettleibigkeit bei MC4-Rezeptormangel, Fettleibigkeit beim Smith-Magenis-Syndrom, epigenetischen Störungen des POMC und anderen MC4R-Störungen befindet. Rhythm Pharmaceuticals, Inc. hat eine Forschungskooperation mit dem Clinical Registry Investigating Bardet-Biedl Syndrome vereinbart. Das Unternehmen war früher als Rhythm Metabolic, Inc. bekannt und änderte im Oktober 2015 seinen Namen in Rhythm Pharmaceuticals, Inc. um. Rhythm Pharmaceuticals, Inc. wurde im Jahr 2008 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Boston, Massachusetts.
| Name | Rhythm Pharmaceuticals Inc |
| CEO | David Meeker |
| Sitz | Boston,
ma USA |
| Website | |
| Sektor | Grundstoffe |
| Industrie | Chemikalien |
| Börsengang | 09.10.2017 |
| Mitarbeiter | 283 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | RYTM |
Frankfurt | 1RV.F |
Düsseldorf | 1RV.DU |
München | 1RV.MU |
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