SELLAS Life Sciences

SELLAS hat den ersten Patienten in eine randomisierte Phase‑2-Studie mit dem CDK9-Inhibitor SLS009 (Tambiciclib) bei neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie aufgenommen. Rund 80 Patienten in den USA und Europa sollen in zwei Kohorten rekrutiert werden: solche mit erwartet schlechter Reaktion auf Venetoclax/Azacitidin und Nichtansprecher nach zwei Zyklen. Das Unternehmen setzt prädiktive Biomarker und KI-Modelle zur Patientenauswahl ein und erwartet Topline-Daten für Q4 2026; frühere Phase‑2-Daten zeigten vielversprechende Ansprechraten und verbessertes Gesamtüberleben in bestimmten Subgruppen. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Sellas Life Sciences stieg um rund 16,9% nach einem Update zur Phase‑3‑Studie REGAL, in der Galinpepimut‑S (GPS) als Erhaltungstherapie bei AML geprüft wird. Bis zum 26. Dezember wurden 72 Todesfälle registriert, weniger als die für die finale Analyse erforderlichen 80 Ereignisse, wobei das Unternehmen keine Wirksamkeits- oder Überlebensdaten offenlegt. Sellas will die finale Auswertung auslösen, sobald das 80. Ereignis eintritt; eine geringere Ereignisrate könnte auf längere Überlebenszeiten der Patienten hindeuten. » Mehr auf de.investing.com

Sellas Life Sciences meldet in einer Phase‑2‑Studie zu SLS009 (CDK9‑Inhibitor) in Kombination mit Azacitidin und Venetoclax eine Gesamtansprechrate von 46 % bei rezidivierter/refraktärer AML‑MR. Bei Patienten mit nur einer vorherigen Therapielinie lag die Ansprechrate bei 58 %, das mediane Gesamtüberleben in dieser Kohorte betrug 8,9 Monate gegenüber rund 2,5 Monaten historisch. Ansprechraten wurden auch bei ASXL1‑ (48 %) und TP53‑Mutationen (57 %) beobachtet; es traten keine dosislimitierenden Toxizitäten oder behandlungsbedingten Todesfälle auf. Das Unternehmen plant, die Studie im Q1 2026 auf neu diagnostizierte Hochrisiko‑AML‑Patienten auszuweiten. » Mehr auf de.investing.com