SKYE BIOSCIENCE DL -,001 Aktie

Skye Bioscience präsentierte Daten der CBeyond-Studie, wonach Nimacimab in Kombination mit Semaglutid nach 26 Wochen einen zusätzlichen Gewichtsverlust von 3,0% gegenüber Semaglutid allein zeigte und der durchschnittliche Gewichtsverlust nach 52 Wochen 22,3% betrug, ohne beobachtete neuropsychiatrische Signale oder zusätzliche gastrointestinale Belastung. Wegen Unterexposition im peripheren Gewebe plant das Unternehmen eine Expansionsstudie mit höheren intravenösen Dosen (wöchentlich 400 mg und 600 mg) zur Verbesserung der Fettgewebe-Exposition. Skye kooperiert mit Halozyme zur ENHANZE-basierten Co-Formulierung, prüft hochkonzentrierte Formulierungen und meldete ein sauberes Sicherheitsprofil; ein Antikörper-Peptid-Konjugat zeigt in Präklinika überlegene Wirkung. Finanzielle Mittel von 25,7 Mio. USD sichern den Betrieb bis Q4 2026; wichtige Meilensteine sind Zwischen- und Topline-Daten der Expansionsstudie sowie ein FDA Type C Meeting im ersten Quartal 2026. » Mehr auf de.investing.com

Skye Bioscience meldet, dass die Phase‑2a‑Monotherapie mit Nimacimab in der CBeyond‑Studie den primären Endpunkt der Gewichtsabnahme nicht erreicht hat, woraufhin die Aktie rund 65% einbrach. Patienten mit Nimacimab zeigten eine Gewichtsreduktion von 1,52% vs. 0,26% bei Placebo; eine vorläufige Analyse deutet auf eine geringere als erwartete Wirkstoffexposition bei der getesteten 200‑mg‑Dosis hin. Im Kombinationsarm mit Semaglutid erzielten Patienten jedoch eine signifikant stärkere Gewichtsabnahme (13,2% vs. 10,25% bei alleinem Semaglutid) und Nimacimab zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil. Skye wertet die Daten weiter aus, prüft höhere Dosierungen und mögliche Folge‑Studien und erwartet zusätzliche Verlängerungsdaten im ersten Quartal 2026. » Mehr auf de.investing.com

Skye Bioscience berichtet, dass der peripher wirksame CB1-Antikörper Nimacimab in präklinischen Studien bei Mäusen mit diätinduzierter Adipositas in Kombination mit Tirzepatid einen Gewichtsverlust von über 40% erzielte und die Gewichtszunahme nach Behandlungsende deutlich verringerte. Im Vergleich zu Monlunabant erreichte Nimacimab gleichwertige oder bessere Ergebnisse und zeigte ein potenziell günstigeres Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Das Unternehmen führt eine Phase-2a-Studie durch, deren Top-Line-Daten für Ende Q3/Anfang Q4 2025 erwartet werden. Skye meldete zudem einen Nettoverlust von 17,6 Mio. USD im Q2 2025 aufgrund höherer F&E-Ausgaben, was bei Anlegern Besorgnis über die langfristige Rentabilität weckt. » Mehr auf de.investing.com