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SpringWorks Therapeutics meldet positive Langzeitdaten zu OGSIVEO bei Desmoid-Tumoren
SpringWorks Therapeutics veröffentlichte Langzeit-Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus der Phase-3-Studie DeFi zu OGSIVEO (Nirogacestat), die zeigen, dass längere Behandlungen zu höheren Ansprechraten und stärkeren Tumorverkleinerungen führen. Die objektive Ansprechrate stieg von 34,3% im ersten Jahr auf 45,7% bei bis zu vier Jahren Behandlung, die mediane beste Tumorverringerung vertiefte sich von -32,3% auf -75,8%. Häufige Nebenwirkungen waren Durchfall, ovarielle Toxizität, Hautausschlag, Übelkeit und Müdigkeit, deren Häufigkeit und Schwere über die Behandlungsjahre abnahmen; OGSIVEO ist in den USA und der EU zugelassen. Das Unternehmen meldete zuletzt Umsatz von 219,67 Mio. USD und eine hohe Bruttogewinnmarge, wobei die klinischen Daten zur positiven Aktienperformance beigetragen haben.» Mehr auf de.investing.com
SpringWorks Therapeutics erhält EU-Zulassung für Behandlung von Desmoid-Tumoren
Die Europäische Kommission hat SpringWorks Therapeutics (jetzt Tochter der Merck KGaA) die Marktzulassung für die orale Therapie zur Behandlung fortschreitender Desmoid-Tumoren erteilt. Die Zulassung stützt sich auf die Phase‑3‑DeFi‑Studie, die eine 71%ige Reduktion des Risikos für Krankheitsprogression gegenüber Placebo und eine höhere objektive Ansprechrate zeigte, wobei häufige Nebenwirkungen Durchfall, Hautausschlag und Fatigue waren. Merck KGaA hat zwischenzeitlich die Übernahme von SpringWorks abgeschlossen und SpringWorks weitere Zulassungen für seltene Tumoren erhalten.» Mehr auf de.investing.com
SpringWorks Therapeutics erhält EU-Zulassung für erste NF1-PN-Therapie und wird von Merck KGaA übernommen
SpringWorks Therapeutics hat von der Europäischen Kommission eine bedingte Marktzulassung für EZMEKLY (Mirdametinib) zur Behandlung von NF1-assoziierten plexiformen Neurofibromen bei Erwachsenen und Kindern erhalten. Zudem wurde das Unternehmen von Merck KGaA übernommen und ist nun eine hundertprozentige Tochtergesellschaft. Die Zulassung basiert auf positiven Studienergebnissen und markiert einen bedeutenden Fortschritt für Patienten mit dieser seltenen Erkrankung.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | März 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 45,37 Mio | - |
| Bruttoeinkommen | 42,11 Mio | - |
| Nettoeinkommen | −76,89 Mio | - |
| EBITDA | −75,88 Mio | - |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 3,05 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 75,35 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 53,32€ - 24,26€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,7 |
KGV (PE Ratio) | −13,86 |
KGWV (PEG Ratio) | −6,89 |
KBV (PB Ratio) | 8,43 |
KUV (PS Ratio) | 16,12 |
Unternehmensprofil
SpringWorks Therapeutics, Inc. erwirbt, entwickelt und vermarktet Medikamente für unterversorgte Patientengruppen, die an seltenen Krankheiten und Krebs leiden. Der führende Produktkandidat ist Nirogacestat, ein oraler niedermolekularer Gammasehemmer, der sich in der klinischen Phase III zur Behandlung von Desmoid-Tumoren befindet. Das Unternehmen entwickelt außerdem Mirdametinib, einen oralen niedermolekularen MEK-Inhibitor, der sich in klinischen Phase-2b-Studien zur Behandlung von Neurofibromatose-Typ-1-assoziierten plexiformen Neurofibromen sowie in einer klinischen Phase-1/2a-Studie zur Behandlung von NF1-PN befindet; Mirdametinib + Lifirafenib, eine Kombinationstherapie, die sich in einer klinischen Phase-1b/2-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenen oder refraktären soliden Tumoren befindet; und Mirdametinib als Monotherapie und in Kombination zur Behandlung solider Tumoren. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen BGB-3245, einen oral verabreichten selektiven niedermolekularen Inhibitor monomerer und dimerer Formen von aktivierenden BRAF-Mutationen, der sich in der klinischen Phase I befindet. Das Unternehmen arbeitet mit BeiGene, Ltd., GlaxoSmithKline LLC und Allogene zusammen, um Kombinationsansätze mit Nirogacestat und Mirdametinib zu entwickeln, und hat Lizenzvereinbarungen mit Pfizer Inc. für Nirogacestat und Mirdametinib. Außerdem hat das Unternehmen eine Lizenzvereinbarung mit der Katholieke Universiteit Leuven und dem Flanders Institute for Biotechnology für ein Portfolio neuartiger niedermolekularer Inhibitoren der TEA-Domäne sowie mit dem Dana-Farber Cancer Institute für ein Portfolio neuartiger niedermolekularer Inhibitoren des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors. Darüber hinaus hat das Unternehmen klinische Kooperationsvereinbarungen mit Janssen Biotech, Inc. und Precision BioSciences, Inc. sowie mit Seagen, Inc. und AbbVie, Inc. geschlossen. SpringWorks Therapeutics, Inc. wurde 2017 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Stamford, Connecticut.
| Name | SPRINGWOR.TH.INC.DL-,0001 Aktie |
| CEO | Saqib Islam |
| Sitz | Stamford, ct USA |
| Website | |
| Sektor | Basiskonsumgüter |
| Industrie | Nahrungsmittel |
| Börsengang | 13.09.2019 |
| Mitarbeiter | 368 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | SWTX |
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