Takeda Pharmaceutical

Die FDA hat Mimrylo (Wirkstoff Rusfertid) von Takeda zur Behandlung der Erythrozytose bei Erwachsenen mit Polycythaemia vera zugelassen. Die Entscheidung stützt sich auf die Phase‑III‑Studie VERIFY mit 293 Patienten, in der 76,9 % der Behandelten zwischen Woche 20 und 32 ein klinisches Ansprechen zeigten und reduzierte Hämatokritwerte, weniger Phlebotomien sowie Linderung von Erschöpfung dokumentiert wurden. Mimrylo wird einmal wöchentlich subkutan verabreicht, häufige Nebenwirkungen waren Einstichstellenreaktionen (56 %) und Anämie (16 %); Takeda hält die exklusiven globalen Entwicklungs‑ und Vermarktungsrechte und erwartet keine Auswirkung auf die konsolidierte Prognose für das Geschäftsjahr. » Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat Orzeyful (Oveporexton) von Takeda zur Behandlung der Narkolepsie Typ 1 bei Erwachsenen zugelassen. Orzeyful ist ein oraler Orexin-Rezeptor-2-Agonist; die Zulassung stützt sich auf zwei Phase-III-Studien (FirstLight, RadiantLight) mit signifikanten Verbesserungen bei Tagesschläfrigkeit, Kataplexie und Lebensqualität. Häufige Nebenwirkungen waren Schlaflosigkeit, vermehrter Harndrang und vermehrter Speichelfluss; das Präparat ist kontraindiziert bei Einnahme starker CYP3A-Inhibitoren. Die DEA prüft noch die Betäubungsmittel-Einstufung, nach Abschluss des Verfahrens soll die Abgabe über Spezialapotheken erfolgen; Takeda erwartet keine wesentlichen Auswirkungen auf die Konsolidierte Finanzprognose für das Geschäftsjahr bis 31.03.2027. » Mehr auf de.investing.com

Takeda präsentierte in zwei Phase‑3‑Studien bei Plaque‑Psoriasis starke klinische Erfolge: Rund 75 % der mit Zasocitinib behandelten Patienten mit Kopfhautpsoriasis erreichten in Woche 16 ein erscheinungsfreies oder nahezu erscheinungsfreies Hautbild gegenüber 7 % bzw. 13 % unter Placebo. Bei palmoplantarer Psoriasis erzielten etwa 70 % der Zasocitinib‑Patienten ein klares oder fast klares Hautbild gegenüber 22 % bzw. 10 % unter Placebo; das Ansprechen hielt bis Woche 24 an. Zasocitinib zeigte zudem bessere Kopfhaut‑Ergebnisse als Apremilast (77 %/74 % vs. 42 %/30 %) und verbesserte den Nail Psoriasis Severity Index; häufige Nebenwirkungen bis Woche 24 waren obere Atemwegsinfektionen, Nasopharyngitis und Akne, ohne neue Sicherheitssignale. Takeda plant noch in diesem Geschäftsjahr Zulassungsanträge für Plaque‑Psoriasis und führt weitere Studien zu Psoriasis‑Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Vitiligo und Hidradenitis suppurativa durch. » Mehr auf de.investing.com